- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06765837
Matalatasoisen laserhoidon ja aktiivisen happea vapauttavan geelin vertailu haavoja parantavilla huulihalkeamia sairastavilla potilailla (LLLT)
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls
Matalatasoisen diodilaserin vaikutus aktiivista happea vapauttavaan geeliin verrattuna paranemistulokseen toissijaisessa huulihalkeamakorjauksessa
tutkimus suoritettiin sekundaarisille huulihalkeamia arpeille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan ja arvioimaan matalan tason diodilaserin ja Active Oxygen -geeliä vapauttavan geelin O3 (Blue-m gel) paikallisen käytön vaikutusta paranemistulokseen toissijaisessa huulihalkeaman korjauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Hager Abdelmonem Abdelaziz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: voidaan tehdä milloin tahansa kuuden kuukauden kuluttua edellisestä leikkauksesta, jos se häiritsee vakavasti tai esikouluvaiheessa lapsille leikkausajan tulee perustua epämuodostumien vakavuuteen
- ensisijainen huulihalkeama korjaus tehtiin
- toissijainen huulten korjaus nenän korjauksella tai ilman
- potilaalle ei ole tehty mitään leikkaustoimenpiteitä viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- jolle on aiemmin tehty toissijainen huulten korjausleikkaus.
- syndrooma huulihalkeama potilas.
- potilas raportoi epänormaalista reaktiosta tai arpien paranemisesta edellisessä leikkauksessa
- tupakoivat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
|
toissijaisen huulihalkeamaleikkauksen jälkeen haavan paranemisen parantamiseksi ja arven muodostumisen estämiseksi käytettiin laseria ryhmän I kanssa ja geeliä ryhmään II
|
|
Kokeellinen: aktiivinen happea vapauttava geeli
|
aktiivista happea vapauttavaa geeliä käytettiin toissijaisen huulihalkeaman korjausleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemistulosta mitataan ajan mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
ultraäänimittaukset toistuvasti , ennen ja 1 viikko leikkauksen jälkeen , 3 kuukautta sen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OR SUR-106-1-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .