Vergelijking tussen lasertherapie op laag niveau en actieve zuurstofafgevende gel bij wondgenezende patiënten met een gespleten lip (LLLT)
3 januari 2025 bijgewerkt door: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls
Effect van laag-niveau-diodelaser versus actieve zuurstofafgevende geltoepassing op het genezingsresultaat bij secundaire gespleten lipcorrectie
het onderzoek werd uitgevoerd op secundaire littekens van een gespleten lip
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gericht op het vergelijken en evalueren van het effect van low-level diodelaser en het effect van plaatselijke toepassing van actieve zuurstofafgevende gel O3 (Blue-m gel) op het genezingsresultaat bij secundaire gespleten lipcorrectie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Hager Abdelmonem Abdelaziz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: kan op elk moment na zes maanden na de vorige operatie worden uitgevoerd als deze ernstig ontsierend is of in de voorschoolse fase voor kinderen. Het tijdstip van de operatie moet gebaseerd zijn op de ernst van de misvormingen
- Er werd een primaire gespleten lipreparatie uitgevoerd
- secundaire lipreparatie met of zonder neuscorrectie is geïndiceerd
- de patiënt heeft de afgelopen 6 maanden geen operaties ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- eerder een secundaire liphersteloperatie heeft ondergaan.
- syndromale gespleten lip-patiënt.
- patiënt die een abnormale reactie of littekengenezing meldt tijdens de vorige operatie
- rokende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Lasertherapie op laag niveau
|
na een secundaire operatie aan de gespleten lip om de wondgenezing te verbeteren en littekenvorming te voorkomen, werd laser gebruikt bij groep I en gel werd aangebracht bij groep II
|
|
Experimenteel: actieve zuurstofafgevende gel
|
actieve zuurstofafgevende gel werd gebruikt na de secundaire operatie voor het herstellen van een gespleten lip
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het genezingsresultaat van de wond wordt gemeten aan de hand van de tijd
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
metingen herhaaldelijk uitgevoerd via echografie, vóór en 1 week na de operatie, 3 maanden erna en 6 maanden erna
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OR SUR-106-1-C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .