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Confronto tra terapia laser a bassa intensità e gel a rilascio di ossigeno attivo su pazienti con labioschisi in fase di guarigione delle ferite (LLLT)

3 gennaio 2025 aggiornato da: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls

Effetto del laser a diodi di basso livello rispetto all'applicazione di gel che rilascia ossigeno attivo sull'esito della guarigione nella correzione del labbro leporino secondario

lo studio è stato condotto su cicatrici secondarie del labbro leporino

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo studio mirava a confrontare e valutare l'effetto del laser a diodi a bassa potenza e l'effetto dell'applicazione topica del gel a rilascio di ossigeno attivo O3 (gel Blue-m) sull'esito della guarigione nella correzione della labioschisi secondaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12345
        • Hager Abdelmonem Abdelaziz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: può essere eseguito in qualsiasi momento dopo sei mesi dall'intervento precedente se gravemente sfigurato o in fase prescolare per i bambini, la durata dell'intervento dovrebbe essere basata sulla gravità delle deformità
  2. è stata eseguita la riparazione primaria del labbro leporino
  3. è indicata la riparazione secondaria del labbro con o senza correzione del naso
  4. il paziente non ha subito alcun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  1. precedentemente sottoposto ad intervento chirurgico di riparazione secondaria del labbro.
  2. paziente con labioschisi sindromica.
  3. paziente che segnala una reazione anomala o la guarigione della cicatrice nell'intervento precedente
  4. pazienti fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Terapia laser di basso livello
Dispositivo: laser biolasi
dopo un intervento chirurgico secondario al labbro leporino per migliorare la guarigione della ferita e prevenire la formazione di cicatrici, è stato utilizzato il laser con il gruppo I e il gel è stato applicato al gruppo II
Sperimentale: gel che rilascia ossigeno attivo
Droga: gel blu m
Dopo l'intervento chirurgico secondario di riparazione del labbro leporino è stato utilizzato un gel che rilascia ossigeno attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato della guarigione della ferita viene misurato in base al tempo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
misurazioni effettuate mediante ecografia ripetutamente, prima e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico, 3 mesi dopo e 6 mesi dopo
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OR SUR-106-1-C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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