- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06765837
상처치유 구순열 환자에 대한 저레벨 레이저 치료와 활성 산소 방출 젤의 비교 (LLLT)
2025년 1월 3일 업데이트: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls
저레벨 다이오드 레이저와 활성 산소 방출 젤 적용이 이차 구순열 교정의 치유 결과에 미치는 영향
이 연구는 이차 구순열 흉터에 대해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2차 구순구개열 교정 시 저출력 다이오드 레이저의 효과와 Active Oxygen release gel O3 (Blue-m gel) 국소 도포가 치유 결과에 미치는 영향을 비교 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12345
- Hager Abdelmonem Abdelaziz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 심하게 변형된 경우 이전 수술 후 6개월 이후 언제든지 시행할 수 있으며, 어린이의 경우 미취학 아동의 경우 수술 시기는 기형의 심각도에 따라 결정되어야 합니다.
- 일차 구순열 교정이 완료되었습니다
- 코 교정 유무에 관계없이 2차 입술 교정이 필요합니다.
- 환자는 지난 6개월 동안 어떤 수술도 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 이전에 2차 입술 교정 수술을 받은 적이 있습니다.
- 신드롬성 구순구개열 환자.
- 이전 수술에서 비정상적인 반응이나 흉터 치유를 보고한 환자
- 흡연 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 저수준 레이저 치료
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구순구개열 2차 수술 후 상처 치유 개선 및 흉터 형성 방지를 위해 I군에서는 레이저를, II군에서는 Gel을 도포하였습니다.
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실험적: 활성 산소 방출 젤
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구순구개열 2차 수술 후 활성산소 방출 젤을 사용하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유 결과를 시간으로 측정
기간: 6개월간 후속 조치
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수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월에 초음파 검사를 반복하여 측정
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6개월간 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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