Jämförelse mellan lågnivålaserterapi och aktiv syrefrigörande gel på sårläkningspatienter med läppspalt (LLLT)
3 januari 2025 uppdaterad av: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls
Effekt av lågnivådiodlaser kontra aktiv syrefrigörande gelapplicering på läkningsresultat vid sekundär läppspaltskorrektion
studien utfördes på sekundära läppspaltsärr
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
studien syftade till att jämföra och utvärdera effekten av lågnivådiodlaser och effekten av aktiv syrefrigörande gel O3 (Blue-m gel) topisk applicering på läkningsresultat vid sekundär läppkorrektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Hager Abdelmonem Abdelaziz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: kan göras när som helst efter sex månader från föregående operation om det är allvarligt vanprydande eller i förskolestadiet för barn bör operationstidpunkten baseras på svårighetsgraden av missbildningar
- primär läppreparation gjordes
- sekundär läppreparation med eller utan näskorrigering indikeras
- patienten har inte genomgått några operationer under de senaste 6 månaderna
Uteslutningskriterier:
- tidigare utsatts för sekundär läppreparationskirurgi.
- syndromisk läppspaltpatient.
- patient som rapporterar onormal reaktion eller ärrläkning under föregående operation
- rökande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Lågnivå laserterapi
|
efter sekundär läppspaltoperation för att förbättra sårläkning och förhindra ärrbildning användes laser med grupp I och gel applicerades på grupp II
|
|
Experimentell: aktiv syrefrigörande gel
|
aktivt syrefrigörande gel användes efter den sekundära läppreparationsoperationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkningsresultatet av såret mäts med tiden
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
mätningar utförda med ultraljud upprepade gånger, före och 1 vecka efter operationen, 3 månader efter och 6 månader efter
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OR SUR-106-1-C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .