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Vergleich zwischen Low-Level-Lasertherapie und aktivem Sauerstoff freisetzendem Gel bei Patienten mit wundheilender Lippenspalte (LLLT)

3. Januar 2025 aktualisiert von: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls

Wirkung eines Low-Level-Diodenlasers im Vergleich zur Anwendung von aktivem Sauerstoff freisetzendem Gel auf das Heilungsergebnis bei der Korrektur sekundärer Lippenspalten

Die Studie wurde an sekundären Lippenspaltnarben durchgeführt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, die Wirkung eines Low-Level-Diodenlasers und die Wirkung der topischen Anwendung von aktivem Sauerstoff freisetzendem Gel O3 (Blue-m-Gel) auf den Heilungserfolg bei der Korrektur sekundärer Lippenspalten zu vergleichen und zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12345
        • Hager Abdelmonem Abdelaziz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: Kann jederzeit sechs Monate nach der vorherigen Operation durchgeführt werden, wenn es sich um eine schwere Entstellung handelt, oder im Vorschulstadium bei Kindern. Der Zeitpunkt der Operation sollte sich an der Schwere der Deformationen orientieren
  2. Die Reparatur der primären Lippenspalte wurde durchgeführt
  3. Eine sekundäre Lippenkorrektur mit oder ohne Nasenkorrektur ist angezeigt
  4. Der Patient wurde in den letzten 6 Monaten keiner Operation unterzogen

Ausschlusskriterien:

  1. zuvor einer sekundären Lippenreparaturoperation unterzogen.
  2. Patient mit syndromaler Lippenspalte.
  3. Patient berichtet über abnormale Reaktionen oder Narbenheilung bei der vorherigen Operation
  4. rauchende Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
Gerät: Biolase-Laser
Nach einer sekundären Lippenspaltenoperation wurde bei Gruppe I ein Laser verwendet, um die Wundheilung zu verbessern und Narbenbildung zu verhindern, und bei Gruppe II wurde Gel angewendet
Experimental: Aktivsauerstoff freisetzendes Gel
Arzneimittel: blaues M-Gel
Nach der sekundären Lippenspaltreparatur-Operation wurde aktives Sauerstoff freisetzendes Gel verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Heilungserfolg der Wunde wird anhand der Zeit gemessen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Messungen werden wiederholt mittels Ultraschall durchgeführt, vor und 1 Woche nach der Operation, 3 Monate nach und 6 Monate danach
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Ermittler

  • Studienleiter: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OR SUR-106-1-C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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