Sammenligning mellom lavnivå laserterapi og aktiv oksygenfrigjørende gel på sårhelende leppespaltepasienter (LLLT)
3. januar 2025 oppdatert av: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls
Effekt av lav-nivå diodelaser versus aktiv oksygenfrigjørende gel påføring på helbredelsesresultat ved sekundær leppespaltekorreksjon
studien ble utført på sekundære leppespaltearr
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
studien tok sikte på å sammenligne og evaluere effekten av lavnivådiodelaser og effekten av Active Oxygen-frigjørende gel O3 (Blue-m gel) topisk påføring på helbredelsesresultatet ved sekundær leppespaltekorreksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Hager Abdelmonem Abdelaziz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: kan gjøres når som helst etter seks måneder fra forrige operasjon hvis den er alvorlig skjemmende eller i førskolestadiet for barn bør operasjonstidspunktet være basert på alvorlighetsgraden av misdannelser
- primær leppespalte reparasjon ble utført
- sekundær leppereparasjon med eller uten nesekorreksjon er indikert
- pasienten har ikke gjennomgått noen operasjonsprosedyrer de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- tidligere utsatt for sekundær leppereparasjonskirurgi.
- syndromisk leppespaltepasient.
- pasient som rapporterte unormal reaksjon eller arrheling i forrige operasjon
- røykende pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Laserterapi på lavt nivå
|
etter sekundær leppespalteoperasjon for å forbedre sårheling og forhindre arrdannelse ble laser brukt med gruppe I og gel ble påført gruppe II
|
|
Eksperimentell: aktiv oksygenfrigjørende gel
|
aktiv oksygenfrigjørende gel ble brukt etter den sekundære leppespalteoperasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helingsresultatet av såret blir målt etter tid
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
målinger utført ved ultralyd gjentatte ganger, før og 1 uke etter operasjonen, 3 måneder etter og 6 måneder etter
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OR SUR-106-1-C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .