Comparación entre la terapia con láser de baja intensidad y el gel liberador de oxígeno activo en pacientes con labio hendido que cicatrizan heridas (LLLT)
3 de enero de 2025 actualizado por: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls
Efecto del láser de diodo de bajo nivel versus la aplicación de gel liberador de oxígeno activo sobre el resultado de curación en la corrección secundaria del labio hendido
el estudio se realizó sobre cicatrices secundarias de labio hendido
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo comparar y evaluar el efecto del láser de diodo de bajo nivel y el efecto de la aplicación tópica del gel liberador de oxígeno activo O3 (gel Blue-m) sobre el resultado de curación en la corrección secundaria del labio hendido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12345
- Hager Abdelmonem Abdelaziz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: se puede realizar en cualquier momento después de seis meses de la cirugía anterior si es desfigurante severamente o en la etapa preescolar para niños el tiempo de la cirugía debe basarse en la gravedad de las deformidades.
- Se realizó reparación primaria del labio hendido.
- Está indicada la reparación secundaria del labio con o sin corrección de la nariz.
- el paciente no se sometió a ningún procedimiento quirúrgico en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- previamente sometido a una cirugía secundaria de reparación de labios.
- Paciente sindrómico de labio hendido.
- paciente que informa reacción anormal o curación de cicatrices en la cirugía anterior
- pacientes fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
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después de la cirugía secundaria de labio hendido para mejorar la cicatrización de la herida y prevenir la formación de cicatrices, se utilizó láser en el grupo I y se aplicó gel en el grupo II.
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Experimental: gel liberador de oxígeno activo
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Se utilizó gel liberador de oxígeno activo después de la cirugía secundaria de reparación del labio hendido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado de la curación de la herida se mide por el tiempo.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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mediciones realizadas por ecografía repetidamente, antes y 1 semana después de la cirugía, 3 meses después y 6 meses después
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Seguimiento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OR SUR-106-1-C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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