Porównanie terapii laserem niskoenergetycznym i żelu uwalniającego aktywny tlen u pacjentów z rozszczepem wargi gojących się ran (LLLT)
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hager Abd almonem, Faculty of Dental Medicine for Girls
Wpływ lasera diodowego niskiego poziomu w porównaniu z zastosowaniem żelu uwalniającego aktywny tlen na wynik gojenia po korekcji wtórnego rozszczepu wargi
badanie przeprowadzono na bliznach wtórnych po rozszczepie wargi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie miało na celu porównanie i ocenę wpływu niskoenergetycznego lasera diodowego oraz wpływu miejscowego stosowania żelu O3 (żel Blue-m) uwalniającego aktywny tlen na wynik gojenia w przypadku korekcji wtórnego rozszczepu wargi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12345
- Hager Abdelmonem Abdelaziz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: można wykonać w dowolnym terminie po upływie sześciu miesięcy od poprzedniej operacji, jeśli powoduje ona poważne zniekształcenia lub w okresie przedszkolnym w przypadku dzieci czas operacji powinien być uzależniony od stopnia ciężkości deformacji
- wykonano pierwotną naprawę rozszczepu wargi
- wskazana jest wtórna naprawa warg z korekcją nosa lub bez
- pacjent nie był poddawany żadnym zabiegom operacyjnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- poddane wcześniej wtórnej operacji naprawy warg.
- pacjent z zespołem rozszczepu wargi.
- pacjent zgłaszający nieprawidłową reakcję lub gojenie się blizny podczas poprzedniej operacji
- palących pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
|
po wtórnej operacji rozszczepu wargi w celu usprawnienia gojenia ran i zapobiegania powstawaniu blizn w grupie I zastosowano laser, a w grupie II żel
|
|
Eksperymentalny: Żel uwalniający aktywny tlen
|
Żel uwalniający aktywny tlen był stosowany po operacji wtórnego rozszczepu wargi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miarą gojenia się rany jest czas
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
pomiary wykonywane metodą USG wielokrotnie, przed i 1 tydzień po zabiegu, 3 miesiące po i 6 miesięcy po zabiegu
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohsena Ahmed, lecturer of orthodontoics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OR SUR-106-1-C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .