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低强度激光治疗与活性氧释放凝胶治疗唇裂患者伤口愈合的比较 (LLLT)

2025年1月3日 更新者:Hager Abd almonem、Faculty of Dental Medicine for Girls

低强度二极管激光与活性氧释放凝胶应用对二次唇裂矫正愈合结果的影响

该研究是针对继发性唇裂疤痕进行的

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究旨在比较和评估低强度二极管激光和活性氧释放凝胶O3(Blue-m凝胶)局部应用对二次唇裂矫正愈合结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12345
        • Hager Abdelmonem Abdelaziz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄:严重畸形者可在上次手术后六个月后的任何时间进行,或学龄前儿童,手术时间应根据畸形的严重程度而定
  2. 初次唇裂修复已完成
  3. 需要进行二次唇部修复(带或不带鼻子矫正)
  4. 患者在过去 6 个月内没有接受过任何手术

排除标准:

  1. 之前接受过二次唇部修复手术。
  2. 唇裂综合征患者。
  3. 患者报告上次手术中反应异常或疤痕愈合
  4. 吸烟患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:低强度激光治疗
二次唇裂手术后,第一组使用激光,第二组使用凝胶,以改善伤口愈合并防止疤痕形成
实验性的:活性氧释放凝胶
二次唇裂修复手术后使用活性氧释放凝胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口的愈合效果是用时间来衡量的
大体时间:6个月随访
术前、术后1周、术后3个月、术后6个月反复进行超声检查
6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohsena Ahmed、lecturer of orthodontoics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月20日

初级完成 (实际的)

2024年4月20日

研究完成 (实际的)

2024年10月20日

研究注册日期

首次提交

2024年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月3日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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