内視鏡的粘膜下切除術中の患者エクスペリエンスを向上させる仮想現実 (VREMRESD)

この研究は、前向きランダム化比較試験 (RCT) デザインを利用して、内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) 中の疼痛管理方法として仮想現実 (VR) を組み込む実現可能性を評価します。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。1 つはオンデマンドの鎮痛と鎮静による VR 鎮静を受け、もう 1 つは標準的な鎮静プロトコルに従います。 主要評価項目は、ESD 処置中の疼痛管理に VR を統合する実現可能性を評価することです。

適格基準により、参加者が研究に適していることが保証されます。 患者は 18 歳以上で、ESD の予定があり、インフォームドコンセントを提供でき、英語に堪能である必要があります。 ESD の禁忌、VR の使用に影響を与える重度の障害、または VR を禁忌とする症状のある方は除外されます。 内視鏡医は ESD の経験があり、参加する意欲があり、英語に堪能である必要がありますが、ESD を実践していない人や参加したくない人は除外されます。

この研究は、40人の患者（各グループ20人）を登録することを目的としており、ユニットから5人の経験豊富な内視鏡医が参加し、全員の同意が得られます。 副次評価項目には、VR を使用して完了した ESD 処置の割合、鎮静および鎮痛剤の使用量の減少、2 つのグループ間の疼痛スコアの差、患者と内視鏡医の両方の満足度が含まれます。

フォローアップは、VR の影響に関する洞察を収集するための手順直後のフィードバックとアンケートで構成されます。 この試験は、VR が患者エクスペリエンスを向上させ、鎮静剤の使用を最適化し、ESD 中の処置結果を改善する可能性に関する重要なデータを提供し、将来の研究と臨床応用に情報を提供します。