Virtuelle Realität zur Verbesserung der Patientenerfahrung während der endoskopischen Submukosaresektion (VREMRESD)

Diese Studie verwendet ein prospektives, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign (RCT), um die Machbarkeit der Integration von Virtual Reality (VR) als Methode zur Schmerzbehandlung während der endoskopischen Submukosadissektion (ESD) zu bewerten. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: eine erhält eine VR-Sedierung mit bedarfsgerechter Analgesie und Sedierung, die andere folgt den Standard-Sedierungsprotokollen. Der primäre Endpunkt besteht darin, die Machbarkeit der Integration von VR zur Schmerzbehandlung während ESD-Eingriffen zu bewerten.

Zulassungskriterien stellen sicher, dass die Teilnehmer für die Studie geeignet sind. Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein, eine ESD haben, eine Einverständniserklärung abgeben können und über gute Englischkenntnisse verfügen. Personen mit Kontraindikationen für ESD, schweren Beeinträchtigungen, die die VR-Nutzung beeinträchtigen, oder Bedingungen, die eine VR-Kontraindikation darstellen, sind ausgeschlossen. Endoskopiker müssen Erfahrung mit ESD haben, zur Teilnahme bereit sein und fließend Englisch sprechen, wobei Nicht-ESD-Praktizierende oder solche, die nicht zur Teilnahme bereit sind, ausgeschlossen sind.

Die Studie zielt darauf ab, 40 Patienten (20 pro Gruppe) aufzunehmen und fünf erfahrene Endoskopiker der Abteilung einzubeziehen, denen alle zugestimmt werden. Zu den sekundären Endpunkten gehören der Anteil der ESD-Eingriffe, die mithilfe von VR durchgeführt wurden, eine Verringerung des Sedierungs- und Analgesieeinsatzes, Unterschiede in den Schmerzwerten zwischen den beiden Gruppen und die Zufriedenheit von Patienten und Endoskopikern.

Das Follow-up besteht aus unmittelbarem Feedback nach dem Eingriff und Fragebögen, um Erkenntnisse über die Auswirkungen von VR zu sammeln. Diese Studie wird wichtige Daten zum Potenzial von VR liefern, das Patientenerlebnis zu verbessern, den Einsatz von Sedierungsmitteln zu optimieren und die Verfahrensergebnisse während der ESD zu verbessern, und so in zukünftige Forschung und klinische Anwendungen einfließen.