Virtual Reality for å forbedre pasientopplevelsen under endoskopisk submukosal reseksjon (VREMRESD)

Denne studien bruker en prospektiv randomisert kontrollert studie (RCT) design for å evaluere muligheten for å inkorporere Virtual Reality (VR) som en metode for smertebehandling under Endoskopisk Submukosal Disseksjon (ESD). Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: en som mottar VR-sedasjon med smertestillende og sedasjon etter behov, og den andre følger standard sedasjonsprotokoller. Det primære endepunktet er å vurdere muligheten for å integrere VR for smertebehandling under ESD-prosedyrer.

Kvalifikasjonskriterier sikrer at deltakerne er egnet for studiet. Pasienter må være 18 år eller eldre, planlagt for ESD, i stand til å gi informert samtykke og beherske engelsk. De med kontraindikasjoner for ESD, alvorlige svekkelser som påvirker VR-bruk, eller forhold som kontraindiserer VR, er ekskludert. Endoskopister må være erfarne i ESD, villige til å delta og beherske engelsk flytende, med ikke-ESD-utøvere eller de som ikke vil delta ekskludert.

Studien tar sikte på å rekruttere 40 pasienter (20 per gruppe) og involvere fem erfarne endoskopister fra enheten, som alle vil få samtykke. Sekundære endepunkter inkluderer andelen ESD-prosedyrer fullført ved bruk av VR, reduksjoner i bruk av sedasjon og analgesi, forskjeller i smerteskåre mellom de to gruppene og tilfredshetsnivåer for både pasienter og endoskopister.

Oppfølgingen vil bestå av umiddelbar tilbakemelding etter prosedyren og spørreskjemaer for å samle innsikt om VRs innvirkning. Denne studien vil gi kritiske data om potensialet for VR til å forbedre pasientopplevelsen, optimalisere sedasjonsbruk og forbedre prosedyreresultater under ESD, og ​​informere fremtidig forskning og kliniske anvendelser.