Virtuaalitodellisuus parantaa potilaan kokemusta endoskooppisen submukosaalisen resektion aikana (VREMRESD)

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) sen arvioimiseksi, onko mahdollista sisällyttää virtuaalitodellisuus (VR) kivunhallintamenetelmäksi endoskooppisen submukosaalisen dissektion (ESD) aikana. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi saa VR-sedatiota tarvittaessa analgesialla ja sedaatiolla ja toinen noudattaa standardeja sedaatioprotokollia. Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida VR:n integroinnin toteutettavuus kivunhallintaan ESD-toimenpiteiden aikana.

Kelpoisuuskriteerit varmistavat, että osallistujat soveltuvat tutkimukseen. Potilaiden on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia, heillä on oltava ESD-aikataulu, kyettävä antamaan tietoinen suostumus ja englannin kielen taito. Ne, joilla on ESD:n vasta-aihe, vakavia VR-käyttöön vaikuttavia vammoja tai VR:n vasta-aiheisia tiloja, eivät sisälly tähän. Endoskopistien tulee olla kokeneita ESD:ssä, halukkaita osallistumaan ja puhumaan sujuvasti englantia, ja muut kuin ESD:n harjoittajat tai ne, jotka eivät halua osallistua, suljetaan pois.

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 40 potilasta (20 per ryhmä) ja viisi kokenutta endoskopiaa yksiköstä, joille kaikille annetaan suostumus. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat VR:llä suoritettujen ESD-toimenpiteiden osuus, sedaation ja analgesian käytön väheneminen, erot kipupisteissä näiden kahden ryhmän välillä ja sekä potilaiden että endoskopien tyytyväisyystasot.

Seuranta koostuu välittömästä toimenpiteen jälkeisestä palautteesta ja kyselylomakkeista, joilla kerätään näkemyksiä VR:n vaikutuksista. Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa VR:n mahdollisuuksista parantaa potilaskokemusta, optimoida sedaation käyttöä ja parantaa toimenpiteiden tuloksia ESD:n aikana, mikä antaa tietoa tulevasta tutkimuksesta ja kliinisistä sovelluksista.