Wirtualna rzeczywistość poprawiająca doświadczenia pacjenta podczas endoskopowej resekcji podśluzówkowej (VREMRESD)

W badaniu tym wykorzystano projekt prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w celu oceny wykonalności wykorzystania wirtualnej rzeczywistości (VR) jako metody leczenia bólu podczas endoskopowego rozwarstwienia podśluzówkowego (ESD). Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna otrzymująca sedację VR z analgezją i sedacją na żądanie, a druga stosująca standardowe protokoły sedacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena wykonalności integracji VR w leczeniu bólu podczas procedur ESD.

Kryteria kwalifikacyjne zapewniają, że uczestnicy nadają się do badania. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, być zakwalifikowani do badania ESD, być w stanie wyrazić świadomą zgodę i biegle posługiwać się językiem angielskim. Osoby z przeciwwskazaniami do ESD, poważnymi upośledzeniami wpływającymi na korzystanie z VR lub stanami przeciwwskazającymi do VR są wykluczone. Endoskopiści muszą mieć doświadczenie w zakresie ESD, chcieć uczestniczyć i biegle władać językiem angielskim. Z wyłączeniem osób nie zajmujących się ESD lub nie chcących uczestniczyć w badaniu.

Celem badania jest włączenie 40 pacjentów (20 w grupie) i zaangażowanie pięciu doświadczonych endoskopistów z oddziału, z których wszyscy uzyskają zgodę. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują odsetek zabiegów ESD wykonanych przy użyciu VR, zmniejszenie stosowania środków uspokajających i przeciwbólowych, różnice w punktacji bólu między obiema grupami oraz poziom zadowolenia zarówno pacjentów, jak i endoskopistów.

Dalsze działania będą obejmować natychmiastowe informacje zwrotne po zabiegu i kwestionariusze mające na celu zebranie spostrzeżeń na temat wpływu VR. To badanie dostarczy kluczowych danych na temat potencjału VR w zakresie poprawy doświadczeń pacjentów, optymalizacji stosowania środków uspokajających i poprawy wyników procedur podczas ESD, co stanowić będzie podstawę do przyszłych badań i zastosowań klinicznych.