癒着性関節包炎患者におけるロボット外骨格を使用した受動的動員と機能リハビリテーションを組み合わせた治療の有効性
2025年1月30日 更新者：SARA SKALLI、Mohammed V Souissi University
癒着性関節包炎の管理におけるロボットトレーニング: ランダム化比較試験
この研究の目的は、AC患者における従来のリハビリテーションと比較したロボットトレーニングの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、リハビリテーションは、患者の自律性を向上させるために、理学療法セッション中の機能的作業に焦点を当てています。
新しいテクノロジーの時代において、ロボット工学と仮想現実は、機能リハビリテーションと皮質の再組織化に大きな関心を示しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sara skalli, doctor
- 電話番号：+212661504251
- メール：dr.skalli.sara@gmail.com
研究場所
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Rabat、モロッコ、10000
- 募集
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
コンタクト：
- samia
- メール：s.karkouri@um5r.ac.ma
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主任研究者：
- sara skalli, doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 肩の痛みおよび/または動きの制限
- 特発性AC、または確認された全身疾患（糖尿病や脂質異常症など）に関連するAC
除外基準:
- 認知障害
- 手術歴
- 肩の骨折または脱臼
- 肩腱障害の病歴
- 炎症性または変性疾患の病歴
- 感染
- 神経疾患（パーキンソン病、脳卒中、多発性硬化症、神経疾患）
- 過去6か月以内に麻酔下での手術、水圧拡張、またはヒアルロン酸浸潤を行った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループはロボットトレーニングを受けます
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Armeo Spingの継続的な受動的動員とロボット療法
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
コントロールグループは、コンベンションのリハビリテーションを受け取ります
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理学療法士とのリハビリテーションセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) を使用した肩の機能
時間枠：3週間後、6週間後、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後、12ヶ月後
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自筆の質問票です。
それは 2 つのサブスケールで構成されます。
1つ目は、感じる痛みの重要性を5つの項目で評価します。
痛みのスコアの範囲は 0 ～ 50 です。
2つ目は、日常生活動作の困難さを8段階で評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 80 です。質問
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3週間後、6週間後、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後、12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的なアナログスケールを使用した痛み
時間枠：3週間後、6週間後、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後、12ヶ月後
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これは、患者が痛みを無痛から極度の痛みまで連続的にランク付けできる 100 mm 定規です。
患者は、現在の痛みを表すレベルにインジケーターを配置します。
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3週間後、6週間後、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後、12ヶ月後
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能動的および受動的可動範囲
時間枠：3週間後、6週間後、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後、12ヶ月後
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能動的および受動的可動域は、立った状態で角度計を使用して臨床的に評価されます。
外転、伸展、外旋を測定しました。
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3週間後、6週間後、3ヶ月後、6ヶ月後、9ヶ月後、12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：samia karkouri, professor、Mohammed V Souissi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月23日
一次修了 (実際)
2025年1月2日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
エクセルのデータ表
IPD 共有時間枠
2025年1月開始 2025年5月終了
IPD 共有アクセス基準
リハビリテーション分野の医師は、主任研究者に電子メールを送信してアクセスを求めることができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。