- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06766448
Passiivisen mobilisaation ja funktionaalisen kuntoutuksen yhdistävän hoidon tehokkuus robottieksoskeletonilla potilailla, joilla on tarttuva kapsuli
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Robottikoulutus liimakapsuliitin hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida robottiharjoittelun tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen AC-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään kuntoutus keskittyy toiminnalliseen työhön fysioterapiaistuntojen aikana potilaan itsenäisyyden parantamiseksi.
Uusien teknologioiden aikakaudella robotiikka ja virtuaalitodellisuus ovat osoittaneet suurta kiinnostusta toiminnalliseen kuntoutukseen ja aivokuoren uudelleenjärjestelyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sara skalli, doctor
- Puhelinnumero: +212661504251
- Sähköposti: dr.skalli.sara@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rabat, Marokko, 10000
- Rekrytointi
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
Ottaa yhteyttä:
- samia
- Sähköposti: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Päätutkija:
- sara skalli, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Hartiakipu ja/tai liikerajoitukset
- Idiopaattinen AC tai yhdistetty vahvistettuun systeemiseen sairauteen (esim. diabetes tai dyslipidemia)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö
- Leikkauksen historia
- Murtuma tai sijoiltaan olkapään
- Olkapään tendinopatian historia
- Aiempi tulehduksellinen tai rappeuttava sairaus
- Infektio
- Neurologiset sairaudet (Parkinsonin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi, neurologiset
- Manipulaatio anestesiassa, vesilaajennus tai hyaluronihapon infiltraatio viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä saa robottikoulutusta
|
Jatkuva passiivinen mobilisaatio ja robottiterapia Armeo Spingissä
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa yleissopimuksen kuntoutuksen
|
kuntoutusistunnot fysioterapeutin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään toiminta olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI)
Aikaikkuna: 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Se on itse kirjoitettu kyselylomake.
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta.
Ensimmäinen arvioi tunnetun kivun tärkeyttä viidellä asialla.
Kipupisteet vaihtelevat välillä 0-50.
Toinen arvioi arjen toimintojen vaikeutta kahdeksan perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0-80.questions
|
3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Se on 100 mm:n viivain, jonka avulla potilaat voivat luokitella kipunsa jatkumossa kivuttomasta äärimmäiseen kipuun.
Potilas asettaa indikaattorin tasolle, joka edustaa hänen nykyistä kipuaan.
|
3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
|
Aktiivinen ja passiivinen liikerata
Aikaikkuna: 3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Aktiivista ja passiivista liikettä arvioidaan kliinisesti goniometrillä seisten.
Mittasimme sieppauksen, laajenemisen ja ulkoisen pyörimisen.
|
3 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C63-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Excelin tietotaulukko
IPD-jaon aikakehys
alkaa tammikuu 2025 loppu toukokuu 2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kuntoutusalan lääkärit voivat pyytää pääsyä lähettämällä sähköpostia päätutkijalle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .