Effektiviteten af en behandling, der kombinerer passiv mobilisering og funktionel rehabilitering ved hjælp af et roboteksoskelet hos patienter med adhæsiv kapsulitis
30. januar 2025 opdateret af: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Robottræning i håndtering af adhæsiv kapsulitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af robottræning sammenlignet med konventionel rehabilitering hos patienter med AC.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag fokuserer rehabilitering på funktionelt arbejde under fysioterapisessioner for at forbedre patientens autonomi.
I en tid med nye teknologier har robotteknologi og virtual reality vist stor interesse for funktionel rehabilitering og kortikal reorganisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sara skalli, doctor
- Telefonnummer: +212661504251
- E-mail: dr.skalli.sara@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rabat, Marokko, 10000
- Rekruttering
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
Kontakt:
- samia
- E-mail: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Ledende efterforsker:
- sara skalli, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år
- Skuldersmerter og/eller bevægelsesbegrænsning
- Idiopatisk AC eller forbundet med bekræftet systemisk sygdom (f.eks. diabetes eller dyslipidæmi)
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Operationshistorie
- Brud eller dislokation af skulderen
- Historie om skulder tendinopati
- Anamnese med inflammatorisk eller degenerativ sygdom
- Infektion
- Neurologisk sygdom (Parkinsons sygdom, slagtilfælde, multipel sklerose, neurologisk
- Manipulation under anæstesi, hydrodilatation eller hyaluronsyreinfiltration inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager robotuddannelse
|
Kontinuerlig passiv mobilisering og robotbehandling på Arfeo sping
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Control Group modtager konventionel rehabilitering
|
Rehabiliteringssessioner med en fysioterapeut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderfunktion ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: efter 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Det er et selvskrevet spørgeskema.
Den består af to underskalaer.
Den første vurderer betydningen af smerte, der føles på fem punkter.
Smertescore varierer fra 0 til 50.
Den anden evaluerer sværhedsgraden af dagligdags aktiviteter baseret på otte.
Score varierer fra 0 til 80.spørgsmål
|
efter 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: efter 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Det er en 100 mm lineal, der giver patienterne mulighed for at rangere deres smerte på et kontinuum fra ingen smerte til ekstrem smerte.
Patienten placerer indikatoren på et niveau, der repræsenterer deres aktuelle smerte.
|
efter 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Aktivt og passivt bevægelsesområde
Tidsramme: efter 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Aktivt og passivt bevægelsesområde vurderes klinisk ved hjælp af et goniometer, mens du står.
Vi målte abduktion, forlængelse og ekstern rotation.
|
efter 3 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C63-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Excel datatabel
IPD-delingstidsramme
start januar 2025 slut maj 2025
IPD-delingsadgangskriterier
læger på rehabiliteringsområdet kan bede om adgang ved at sende en e-mail til den primære investigator
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .