Wirksamkeit einer Behandlung, die passive Mobilisierung und funktionelle Rehabilitation mit einem Roboter-Exoskelett bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis kombiniert
30. Januar 2025 aktualisiert von: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Robotertraining zur Behandlung adhäsiver Kapsulitis: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Robotertrainings im Vergleich zur konventionellen Rehabilitation bei Patienten mit AC zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage konzentriert sich die Rehabilitation auf die funktionelle Arbeit während der Physiotherapiesitzungen, um die Autonomie des Patienten zu verbessern.
Im Zeitalter neuer Technologien haben Robotik und virtuelle Realität großes Interesse an funktioneller Rehabilitation und kortikaler Reorganisation gezeigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: sara skalli, doctor
- Telefonnummer: +212661504251
- E-Mail: dr.skalli.sara@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Rabat, Marokko, 10000
- Rekrutierung
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
Kontakt:
- samia
- E-Mail: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Hauptermittler:
- sara skalli, doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >18 Jahre
- Schulterschmerzen und/oder Bewegungseinschränkung
- Idiopathische AC oder im Zusammenhang mit einer bestätigten systemischen Erkrankung (z. B. Diabetes oder Dyslipidämie)
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Geschichte der Chirurgie
- Bruch oder Luxation der Schulter
- Vorgeschichte einer Schultertendopathie
- Vorgeschichte einer entzündlichen oder degenerativen Erkrankung
- Infektion
- Neurologische Erkrankungen (Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Multiple Sklerose, neurologische).
- Manipulation unter Narkose, Hydrodilatation oder Hyaluronsäure-Infiltration innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird Roboterausbildung erhalten
|
kontinuierliche passive Mobilisierung und Robotertherapie auf Armeo Sping
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Rehabilitation von Konventionen
|
Rehabilitationssitzungen mit einem Physiotherapeuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schulterfunktion anhand des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Zeitfenster: nach 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
|
Es handelt sich um einen selbst verfassten Fragebogen.
Es besteht aus zwei Unterskalen.
Im ersten Schritt wird die Bedeutung des empfundenen Schmerzes anhand von fünf Punkten bewertet.
Die Schmerzwerte liegen zwischen 0 und 50.
Der zweite bewertet die Schwierigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens anhand von acht.
Die Punktezahl reicht von 0 bis 80.Fragen
|
nach 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: nach 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
|
Es handelt sich um ein 100-mm-Lineal, mit dem Patienten ihre Schmerzen auf einem Kontinuum von „kein Schmerz“ bis „extremer Schmerz“ einstufen können.
Der Patient platziert den Indikator auf einem Niveau, das seinen aktuellen Schmerz darstellt.
|
nach 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
|
|
Aktiver und passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: nach 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
|
Der aktive und passive Bewegungsumfang wird klinisch mit einem Goniometer im Stehen beurteilt.
Wir haben Abduktion, Extension und Außenrotation gemessen.
|
nach 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C63-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Excel-Datentabelle
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn Januar 2025, Ende Mai 2025
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ärzte im Rehabilitationsbereich können den Zugang beantragen, indem sie eine E-Mail an den Hauptermittler senden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .