Efektivita léčby kombinující pasivní mobilizaci a funkční rehabilitaci pomocí robotického exoskeletonu u pacientů s adhezivní kapsulitidou
30. ledna 2025 aktualizováno: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Robotický výcvik v léčbě adhezivní kapsulitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zhodnotit efektivitu robotického tréninku ve srovnání s konvenční rehabilitací u pacientů s AC.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V dnešní době se rehabilitace zaměřuje na funkční práci při fyzioterapeutických sezeních ke zlepšení autonomie pacienta.
V éře nových technologií robotika a virtuální realita projevily velký zájem o funkční rehabilitaci a kortikální reorganizaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sara skalli, doctor
- Telefonní číslo: +212661504251
- E-mail: dr.skalli.sara@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Rabat, Maroko, 10000
- Nábor
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
Kontakt:
- samia
- E-mail: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Vrchní vyšetřovatel:
- sara skalli, doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku >18 let
- Bolest ramen a/nebo omezení pohybu
- Idiopatická AC nebo spojená s potvrzeným systémovým onemocněním (např. diabetes nebo dyslipidémie)
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Historie operace
- Zlomenina nebo dislokace ramene
- Anamnéza tendinopatie ramene
- Zánětlivé nebo degenerativní onemocnění v anamnéze
- Infekce
- Neurologické onemocnění (Parkinsonova choroba, mrtvice, roztroušená skleróza, neurologické
- Manipulace v anestezii, hydrodilataci nebo infiltraci kyseliny hyaluronové během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina bude absolvovat robotické školení
|
Nepřetržitá pasivní mobilizace a robotická terapie na Armeo Pping
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží konvenční rehabilitaci
|
rehabilitační sezení s fyzioterapeutem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ramenní funkce pomocí indexu bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: ve 3 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
|
Jedná se o samostatně psaný dotazník.
Skládá se ze dvou subškál.
První hodnotí důležitost pociťované bolesti u pěti položek.
Skóre bolesti se pohybuje od 0 do 50.
Druhá hodnotí obtížnost činností denního života na základě osmičky.
Skóre se pohybuje od 0 do 80.otázek
|
ve 3 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: ve 3 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
|
Jedná se o 100mm pravítko, které pacientům umožňuje seřadit jejich bolest v kontinuu od žádné bolesti po extrémní bolest.
Pacient umístí indikátor na úroveň, která představuje jeho aktuální bolest.
|
ve 3 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
|
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu
Časové okno: ve 3 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
|
Aktivní a pasivní rozsah pohybu je klinicky hodnocen pomocí goniometru ve stoje.
Měřili jsme abdukci, extenzi a zevní rotaci.
|
ve 3 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 9 měsících a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C63-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
excelová tabulka dat
Časový rámec sdílení IPD
začátek ledna 2025 konec května 2025
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
lékaři v oblasti rehabilitace mohou požádat o přístup zasláním e-mailu hlavnímu zkoušejícímu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .