Skuteczność leczenia łączącego mobilizację bierną i rehabilitację funkcjonalną z wykorzystaniem robota egzoszkieletowego u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Szkolenie robotyczne w leczeniu zapalenia torebki adhezyjnej: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest ocena efektywności treningu robotycznego w porównaniu z rehabilitacją konwencjonalną u pacjentów z AC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie rehabilitacja skupia się na pracy funkcjonalnej podczas zajęć fizjoterapeutycznych, mającej na celu poprawę autonomii pacjenta.
W dobie nowych technologii robotyka i rzeczywistość wirtualna wykazały duże zainteresowanie rehabilitacją funkcjonalną i reorganizacją kory mózgowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sara skalli, doctor
- Numer telefonu: +212661504251
- E-mail: dr.skalli.sara@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rabat, Maroko, 10000
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
Kontakt:
- samia
- E-mail: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Główny śledczy:
- sara skalli, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku >18 lat
- Ból barku i/lub ograniczenie ruchu
- Idiopatyczny AC lub związany z potwierdzoną chorobą ogólnoustrojową (np. cukrzycą lub dyslipidemią)
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Historia chirurgii
- Złamanie lub zwichnięcie barku
- Historia tendinopatii barkowej
- Historia chorób zapalnych lub zwyrodnieniowych
- Zakażenie
- Choroby neurologiczne (choroba Parkinsona, udar, stwardnienie rozsiane, neurologiczne
- Manipulacje w znieczuleniu, hydrodylatacja lub infiltracja kwasem hialuronowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma szkolenie robotyczne
|
Ciągła mobilizacja pasywna i terapia robotyczna na Armeo Sping
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma rehabilitację konwencjonalną
|
Sesje rehabilitacyjne z fizjoterapeutą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja barku przy użyciu wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
|
Jest to kwestionariusz napisany samodzielnie.
Składa się z dwóch podskal.
Pierwsza ocenia znaczenie odczuwanego bólu w pięciu pozycjach.
Ocena bólu waha się od 0 do 50.
Drugi ocenia trudność czynności dnia codziennego w oparciu o osiem.
Wyniki wahają się od 0 do 80.pytania
|
po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
|
Jest to linijka o średnicy 100 mm, która pozwala pacjentom ocenić odczuwany ból na kontinuum od braku bólu do silnego bólu.
Pacjent umieszcza wskaźnik na poziomie odpowiadającym jego aktualnemu bólowi.
|
po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
|
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu
Ramy czasowe: po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
|
Aktywny i pasywny zakres ruchu ocenia się klinicznie za pomocą goniometru w pozycji stojącej.
Zmierzyliśmy odwiedzenie, wyprost i rotację zewnętrzną.
|
po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C63-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
tabela danych w Excelu
Ramy czasowe udostępniania IPD
początek stycznia 2025 koniec maja 2025
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
lekarze zajmujący się rehabilitacją mogą poprosić o dostęp, wysyłając wiadomość e-mail do głównego badacza
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .