Eficácia de um tratamento que combina mobilização passiva e reabilitação funcional usando um exoesqueleto robótico em pacientes com capsulite adesiva
30 de janeiro de 2025 atualizado por: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Treinamento robótico no tratamento da capsulite adesiva: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do treinamento robótico em comparação à reabilitação convencional em pacientes com AC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje em dia, a reabilitação centra-se no trabalho funcional durante as sessões de fisioterapia para melhorar a autonomia do paciente.
Na era das novas tecnologias, a robótica e a realidade virtual têm demonstrado grande interesse na reabilitação funcional e na reorganização cortical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sara skalli, doctor
- Número de telefone: +212661504251
- E-mail: dr.skalli.sara@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Rabat, Marrocos, 10000
- Recrutamento
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
Contato:
- samia
- E-mail: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Investigador principal:
- sara skalli, doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes >18 anos de idade
- Dor no ombro e/ou limitação de movimento
- AC idiopática ou associada a doença sistêmica confirmada (por exemplo, diabetes ou dislipidemia)
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- História da cirurgia
- Fratura ou luxação do ombro
- História de tendinopatia do ombro
- História de doença inflamatória ou degenerativa
- Infecção
- Doença neurológica (doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, neurológica
- Manipulação sob anestesia, hidrodilatação ou infiltração de ácido hialurônico nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá treinamento robótico
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Mobilização passiva contínua e terapia robótica no Armeo Sping
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Comparador Ativo: grupo de controle
Grupo de controle receberá reabilitação convencional
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sessões de reabilitação com um fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função do ombro usando o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: às 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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É um questionário escrito por você mesmo.
Consiste em duas subescalas.
A primeira avalia a importância da dor sentida em cinco itens.
Os escores de dor variam de 0 a 50.
A segunda avalia a dificuldade das atividades de vida diária com base em oito.
As pontuações variam de 0 a 80.perguntas
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às 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor usando uma escala visual analógica
Prazo: às 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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É uma régua de 100 mm que permite aos pacientes classificar a sua dor num continuum, desde nenhuma dor até dor extrema.
O paciente coloca o indicador em um nível que representa a sua dor atual.
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às 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Amplitude de movimento ativa e passiva
Prazo: às 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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A amplitude de movimento ativa e passiva é avaliada clinicamente usando um goniômetro em pé.
Medimos abdução, extensão e rotação externa.
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às 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C63-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
excelente tabela de dados
Prazo de Compartilhamento de IPD
início em janeiro de 2025 final em maio de 2025
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
médicos da área de reabilitação podem solicitar acesso enviando um e-mail ao pesquisador principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .