Effectiviteit van een behandeling die passieve mobilisatie en functionele revalidatie combineert met behulp van een robotachtig exoskelet bij patiënten met adhesieve capsulitis
30 januari 2025 bijgewerkt door: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Robottraining in de behandeling van adhesieve capsulitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van robottraining te evalueren in vergelijking met conventionele revalidatie bij patiënten met AC.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig richt de revalidatie zich op functioneel werk tijdens fysiotherapiesessies om de autonomie van de patiënt te verbeteren.
In het tijdperk van nieuwe technologieën hebben robotica en virtual reality grote belangstelling getoond voor functionele revalidatie en corticale reorganisatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sara skalli, doctor
- Telefoonnummer: +212661504251
- E-mail: dr.skalli.sara@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Rabat, Marokko, 10000
- Werving
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
Contact:
- samia
- E-mail: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Hoofdonderzoeker:
- sara skalli, doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >18 jaar
- Schouderpijn en/of bewegingsbeperking
- Idiopathische AC of geassocieerd met bevestigde systemische ziekte (bijv. diabetes of dyslipidemie)
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen
- Geschiedenis van de operatie
- Breuk of ontwrichting van de schouder
- Geschiedenis van schoudertendinopathie
- Geschiedenis van inflammatoire of degeneratieve ziekten
- Infectie
- Neurologische ziekte (ziekte van Parkinson, beroerte, multiple sclerose, neurologisch
- Manipulatie onder narcose, hydrodilatatie of hyaluronzuurinfiltratie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep
De interventiegroep krijgt robotopleiding
|
Continue passieve mobilisatie en robotherapie op Armeo -sping
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Controlegroep ontvangt conventionele revalidatie
|
revalidatiesessies met een fysiotherapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouderfunctie met behulp van de Schouderpijn en Disability Index (SPADI)
Tijdsspanne: na 3 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Het is een zelfgeschreven vragenlijst.
Het bestaat uit twee subschalen.
De eerste beoordeelt het belang van pijn die wordt gevoeld op vijf items.
Pijnscores variëren van 0 tot 50.
De tweede evalueert de moeilijkheidsgraad van activiteiten in het dagelijks leven op basis van acht.
Scores variëren van 0 tot 80 vragen
|
na 3 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn met behulp van een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: na 3 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Het is een liniaal van 100 mm waarmee patiënten hun pijn kunnen rangschikken op een continuüm van geen pijn tot extreme pijn.
De patiënt plaatst de indicator op een niveau dat de huidige pijn weergeeft.
|
na 3 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
|
Actief en passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: na 3 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Het actieve en passieve bewegingsbereik wordt klinisch beoordeeld met behulp van een goniometer terwijl u staat.
We hebben abductie, extensie en externe rotatie gemeten.
|
na 3 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C63-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Excel-gegevenstabel
IPD-tijdsbestek voor delen
start januari 2025 eind mei 2025
IPD-toegangscriteria voor delen
Artsen in het revalidatieveld kunnen toegang vragen door een e-mail te sturen naar de hoofdonderzoeker
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .