Efficacité d'un traitement combinant mobilisation passive et rééducation fonctionnelle à l'aide d'un exosquelette robotique chez les patients atteints de capsulite adhésive
30 janvier 2025 mis à jour par: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Formation robotique dans la prise en charge de la capsulite adhésive : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'entraînement robotique par rapport à la rééducation conventionnelle chez les patients atteints d'AC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, la rééducation se concentre sur le travail fonctionnel lors des séances de kinésithérapie pour améliorer l'autonomie du patient.
À l’ère des nouvelles technologies, la robotique et la réalité virtuelle manifestent un grand intérêt pour la rééducation fonctionnelle et la réorganisation corticale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sara skalli, doctor
- Numéro de téléphone: +212661504251
- E-mail: dr.skalli.sara@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Rabat, Maroc, 10000
- Recrutement
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
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Contact:
- samia
- E-mail: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Chercheur principal:
- sara skalli, doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients de plus de 18 ans
- Douleur à l’épaule et/ou limitation des mouvements
- AC idiopathique ou associée à une maladie systémique confirmée (par exemple, diabète ou dyslipidémie)
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive
- Histoire de la chirurgie
- Fracture ou luxation de l'épaule
- Antécédents de tendinopathie de l'épaule
- Antécédents de maladie inflammatoire ou dégénérative
- Infection
- Maladie neurologique (maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie neurologique)
- Manipulation sous anesthésie, hydrodilatation ou infiltration d'acide hyaluronique dans les 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une formation robotique
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Mobilisation passive continue et thérapie robotique sur le crottage armeo
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Comparateur actif: groupe témoin
Le groupe témoin recevra une réhabilitation conventionnelle
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séances de réadaptation avec un physiothérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction de l'épaule à l'aide de l'indice de douleur et d'invalidité de l'épaule (SPADI)
Délai: à 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Il s'agit d'un questionnaire auto-écrit.
Il se compose de deux sous-échelles.
La première évalue l’importance de la douleur ressentie sur cinq items.
Les scores de douleur vont de 0 à 50.
La seconde évalue la difficulté des activités de la vie quotidienne sur la base de huit.
Les scores vont de 0 à 80.questions
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à 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: à 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Il s’agit d’une règle de 100 mm qui permet aux patients de classer leur douleur sur un continuum allant de l’absence de douleur à une douleur extrême.
Le patient place l'indicateur à un niveau qui représente sa douleur actuelle.
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à 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Amplitude de mouvement active et passive
Délai: à 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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L'amplitude des mouvements actifs et passifs est évaluée cliniquement à l'aide d'un goniomètre en position debout.
Nous avons mesuré l'abduction, l'extension et la rotation externe.
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à 3 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C63-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
tableau de données Excel
Délai de partage IPD
début janvier 2025 fin mai 2025
Critères d'accès au partage IPD
les médecins du domaine de la réadaptation peuvent demander l'accès en envoyant un email au chercheur principal
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .