Efficacia di un trattamento che combina mobilizzazione passiva e riabilitazione funzionale utilizzando un esoscheletro robotico in pazienti con capsulite adesiva
30 gennaio 2025 aggiornato da: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Addestramento robotico nella gestione della capsulite adesiva: uno studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'addestramento robotico rispetto alla riabilitazione convenzionale in pazienti con AC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi la riabilitazione si concentra sul lavoro funzionale durante le sedute di fisioterapia per migliorare l'autonomia del paziente.
Nell’era delle nuove tecnologie, la robotica e la realtà virtuale hanno mostrato grande interesse per la riabilitazione funzionale e la riorganizzazione corticale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sara skalli, doctor
- Numero di telefono: +212661504251
- Email: dr.skalli.sara@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Rabat, Marocco, 10000
- Reclutamento
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
Contatto:
- samia
- Email: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Investigatore principale:
- sara skalli, doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Dolore alla spalla e/o limitazione del movimento
- AC idiopatica o associata a malattia sistemica confermata (ad es. diabete o dislipidemia)
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva
- Storia della chirurgia
- Frattura o lussazione della spalla
- Storia di tendinopatia della spalla
- Storia di malattia infiammatoria o degenerativa
- Infezione
- Malattia neurologica (morbo di Parkinson, ictus, sclerosi multipla, malattie neurologiche
- Manipolazione sotto anestesia, idrodilatazione o infiltrazione di acido ialuronico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà una formazione robotica
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Mobilizzazione passiva continua e terapia robotica su Armeo Sping
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la riabilitazione convenzionale
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Sessioni di riabilitazione con un fisioterapista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione della spalla utilizzando l'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: a 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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È un questionario autoscritto.
Si compone di due sottoscale.
Il primo valuta l'importanza del dolore provato su cinque elementi.
I punteggi del dolore vanno da 0 a 50.
Il secondo valuta la difficoltà delle attività della vita quotidiana sulla base di otto.
I punteggi vanno da 0 a 80.domande
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a 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore utilizzando una scala analogica visiva
Lasso di tempo: a 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Si tratta di un righello di 100 mm che consente ai pazienti di classificare il proprio dolore su un continuum che va dall'assenza di dolore al dolore estremo.
Il paziente posiziona l'indicatore su un livello che rappresenta il dolore attuale.
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a 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Gamma di movimento attivo e passivo
Lasso di tempo: a 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Il range di movimento attivo e passivo viene valutato clinicamente utilizzando un goniometro in posizione eretta.
Abbiamo misurato l'abduzione, l'estensione e la rotazione esterna.
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a 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C63-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tabella dei dati eccellente
Periodo di condivisione IPD
inizio gennaio 2025 fine maggio 2025
Criteri di accesso alla condivisione IPD
i medici in ambito riabilitativo possono chiedere l'accesso inviando una mail al ricercatore principale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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