Effektiviteten av en behandling som kombinerer passiv mobilisering og funksjonell rehabilitering ved bruk av et roboteksoskjelett hos pasienter med adhesiv kapsulitt
30. januar 2025 oppdatert av: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Robotopplæring i håndtering av adhesiv kapsulitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av robottrening sammenlignet med konvensjonell rehabilitering hos pasienter med AC.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag fokuserer rehabilitering på funksjonelt arbeid under fysioterapiøkter for å forbedre pasientens autonomi.
I en tid med nye teknologier har robotikk og virtuell virkelighet vist stor interesse for funksjonell rehabilitering og kortikal reorganisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sara skalli, doctor
- Telefonnummer: +212661504251
- E-post: dr.skalli.sara@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Rabat, Marokko, 10000
- Rekruttering
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
Ta kontakt med:
- samia
- E-post: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Hovedetterforsker:
- sara skalli, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter >18 år
- Skuldersmerter og/eller bevegelsesbegrensning
- Idiopatisk AC eller assosiert med bekreftet systemisk sykdom (f.eks. diabetes eller dyslipidemi)
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Historie om kirurgi
- Brudd eller luksasjon av skulderen
- Historie om skulder tendinopati
- Historie med inflammatorisk eller degenerativ sykdom
- Infeksjon
- Nevrologisk sykdom (Parkinsons sykdom, hjerneslag, multippel sklerose, nevrologisk
- Manipulering under anestesi, hydrodilatasjon eller hyaluronsyreinfiltrasjon i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta robotopplæring
|
Kontinuerlig passiv mobilisering og robotterapi på Armeo Sping
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe vil motta konvensjonell rehabilitering
|
Rehabiliteringsøkter med en fysioterapeut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderfunksjon ved bruk av skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: ved 3 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Det er et selvskrevet spørreskjema.
Den består av to underskalaer.
Den første vurderer betydningen av smerte som føles på fem elementer.
Smertepoeng varierer fra 0 til 50.
Den andre evaluerer vanskeligheten med dagliglivets aktiviteter basert på åtte.
Poeng varierer fra 0 til 80.spørsmål
|
ved 3 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte ved hjelp av en visuell analog skala
Tidsramme: ved 3 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Det er en 100 mm linjal som lar pasienter rangere smerten på et kontinuum fra ingen smerte til ekstrem smerte.
Pasienten plasserer indikatoren på et nivå som representerer deres nåværende smerte.
|
ved 3 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Aktivt og passivt bevegelsesområde
Tidsramme: ved 3 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Aktivt og passivt bevegelsesområde vurderes klinisk ved hjelp av et goniometer mens du står.
Vi målte bortføring, ekstensjon og ekstern rotasjon.
|
ved 3 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C63-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Excel-tabell med data
IPD-delingstidsramme
start januar 2025 slutt mai 2025
Tilgangskriterier for IPD-deling
leger i rehabiliteringsfeltet kan be om innsyn ved å sende en e-post til hovedetterforskeren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .