Efectividad de un tratamiento que combina movilización pasiva y rehabilitación funcional mediante un exoesqueleto robótico en pacientes con capsulitis adhesiva
30 de enero de 2025 actualizado por: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Entrenamiento robótico en el tratamiento de la capsulitis adhesiva: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del entrenamiento robótico en comparación con la rehabilitación convencional en pacientes con CA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día la rehabilitación se centra en el trabajo funcional durante las sesiones de fisioterapia para mejorar la autonomía del paciente.
En la era de las nuevas tecnologías, la robótica y la realidad virtual han mostrado un gran interés por la rehabilitación funcional y la reorganización cortical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sara skalli, doctor
- Número de teléfono: +212661504251
- Correo electrónico: dr.skalli.sara@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rabat, Marruecos, 10000
- Reclutamiento
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
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Contacto:
- samia
- Correo electrónico: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Investigador principal:
- sara skalli, doctor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >18 años
- Dolor de hombro y/o limitación de movimiento.
- AC idiopática o asociada con enfermedad sistémica confirmada (p. ej., diabetes o dislipidemia)
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Historia de la cirugía
- Fractura o luxación del hombro.
- Historia de tendinopatía del hombro.
- Historia de enfermedad inflamatoria o degenerativa.
- Infección
- Enfermedad neurológica (enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, neurológica
- Manipulación bajo anestesia, hidrodilatación o infiltración de ácido hialurónico en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá capacitación robótica
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Mobilización pasiva continua y terapia robótica en Armeo Sping
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Comparador activo: grupo de control
El grupo de control recibirá rehabilitación de convenciones
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Sesiones de rehabilitación con un fisioterapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del hombro mediante el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: a las 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Es un cuestionario escrito por uno mismo.
Consta de dos subescalas.
El primero evalúa la importancia del dolor sentido en cinco ítems.
Las puntuaciones de dolor varían de 0 a 50.
El segundo evalúa la dificultad de las actividades de la vida diaria con base en ocho.
Las puntuaciones van de 0 a 80 preguntas.
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a las 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor usando una escala visual analógica
Periodo de tiempo: a las 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Es una regla de 100 mm que permite a los pacientes clasificar su dolor en un continuo desde ningún dolor hasta dolor extremo.
El paciente coloca el indicador en un nivel que representa su dolor actual.
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a las 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Rango de movimiento activo y pasivo.
Periodo de tiempo: a las 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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El rango de movimiento activo y pasivo se evalúa clínicamente mediante un goniómetro en bipedestación.
Medimos abducción, extensión y rotación externa.
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a las 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C63-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
tabla de datos de excel
Marco de tiempo para compartir IPD
inicio enero 2025 fin mayo 2025
Criterios de acceso compartido de IPD
Los médicos en el campo de la rehabilitación pueden solicitar acceso enviando un correo electrónico al investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .