Эффективность лечения, сочетающего пассивную мобилизацию и функциональную реабилитацию с использованием роботизированного экзоскелета у больных адгезивным капсулитом
30 января 2025 г. обновлено: SARA SKALLI, Mohammed V Souissi University
Роботизированное обучение лечению адгезивного капсулита: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности роботизированной тренировки по сравнению с традиционной реабилитацией у пациентов с ОК.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время реабилитация фокусируется на функциональной работе во время сеансов физиотерапии для улучшения автономии пациента.
В эпоху новых технологий робототехника и виртуальная реальность проявили большой интерес к функциональной реабилитации и корковой реорганизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sara skalli, doctor
- Номер телефона: +212661504251
- Электронная почта: dr.skalli.sara@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Rabat, Марокко, 10000
- Рекрутинг
- Faculty of Medecine And Pharmacy Of Rabat
-
Контакт:
- samia
- Электронная почта: s.karkouri@um5r.ac.ma
-
Главный следователь:
- sara skalli, doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты >18 лет
- Боль в плече и/или ограничение движений.
- Идиопатический АК или связанный с подтвержденным системным заболеванием (например, диабетом или дислипидемией)
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения
- История хирургии
- Перелом или вывих плеча
- История тендинопатии плеча
- История воспалительных или дегенеративных заболеваний
- Инфекция
- Неврологические заболевания (болезнь Паркинсона, инсульт, рассеянный склероз, неврологические
- Манипуляции под наркозом, гидродилатация или инфильтрация гиалуроновой кислотой в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит роботизированную подготовку
|
Непрерывная пассивная мобилизация и роботизированная терапия на Армео Спинге
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получит реабилитацию конвенции
|
Реабилитационные сеансы с физиотерапевтом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция плеча с использованием индекса боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: через 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Это анкета, написанная самостоятельно.
Он состоит из двух субшкал.
Первый оценивает важность боли по пяти пунктам.
Оценка боли варьируется от 0 до 50.
Второй оценивает сложность повседневной деятельности на основе восьми.
Оценки варьируются от 0 до 80.вопросы
|
через 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Это 100-миллиметровая линейка, которая позволяет пациентам ранжировать свою боль по шкале от отсутствия боли до сильной боли.
Пациент размещает индикатор на уровне, который отражает его текущую боль.
|
через 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Активный и пассивный диапазон движений.
Временное ограничение: через 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Активный и пассивный диапазон движений клинически оценивается с помощью гониометра в положении стоя.
Мы измерили отведение, разгибание и наружную ротацию.
|
через 3 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: samia karkouri, professor, Mohammed V Souissi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C63-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
таблица данных Excel
Сроки обмена IPD
начало января 2025 г. конец мая 2025 г.
Критерии совместного доступа к IPD
врачи в области реабилитации могут запросить доступ, отправив электронное письмо главному исследователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .