13C-グルコース呼気検査による健康な成人のインスリン感受性の評価：方法の開発と検証
現在の研究プロジェクトは、標準的な経口ブドウ糖摂取（標準化経口ブドウ糖負荷試験）に応じたインスリンとグルコースの測定値からインスリン抵抗性（感受性の低さ）を評価することを目的としています。 このため、グルコース標識 13-C (安定同位体) 呼気検査の方法を、グルコースおよびインスリンを測定する標準化された方法と比較してテストおよび検証したいと考えています。 使用される比較方法は、静脈血採取による血糖測定と、アボットのフリースタイル リブレ システムを使用した皮膚組織 (腕の外側) での連続血糖測定です。
13-C グルコース呼気検査の再現性と信頼性は、時間をかけて繰り返し測定することでチェックされます。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究プロジェクトは、標準的な経口ブドウ糖摂取（標準化経口ブドウ糖負荷試験）に応じたインスリンとグルコースの測定値からインスリン抵抗性（感受性の低さ）を評価することを目的としています。 このため、グルコース標識 13-C (安定同位体) 呼気検査の方法を、グルコースおよびインスリンを測定する標準化された方法と比較してテストおよび検証したいと考えています。 使用される比較方法は、静脈血採取による血糖測定と、アボットのフリースタイル リブレ システムを使用した皮膚組織 (腕の外側) での連続血糖測定です。
13-C グルコース呼気検査の再現性と信頼性は、時間をかけて繰り返し測定することでチェックされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lausanne、スイス
- Clinical Innovation Lab
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18～40歳の健康な男性成人 書面によるインフォームドコンセントを理解し、署名できること
除外基準:
- 除外基準
- 既往歴により既知の1型または2型糖尿病
- 2型糖尿病の家族歴（両親）
- 妊娠糖尿病の病歴
- 食後の血糖値およびインスリン反応に影響を与える可能性があるその他の代謝疾患（既往歴）
- エネルギー代謝に影響を与える薬剤（研究者の意見による）
- 妊娠中または授乳中の女性（既往歴）
- 喫煙
- この研究で使用された食品または化合物に対するアレルギーまたは不耐症
- 現在、体重を減らしたり、筋肉を増やしたり、選択したスポーツの競技基準に達したりするために、厳格な運動プログラム（週に3回以上）を行っている
- 過去3か月以内に献血を行ったことがある、または研究完了後3か月以内に献血の意思がある
- 現在参加している、または過去 1 か月間別の臨床試験に参加していた。
- プロトコルの遵守が期待できないボランティア
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルコース 75G
375 mlの水（Vittel）に溶解した75 gの無水グルコースを、150 mgのU-13C]-グルコース（Eurisotope、フランスの安定同位体）と混合した。
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375 mlの水（Vittel）に溶解した75 gの無水グルコースを、150 mgのU-13C]-グルコース（Eurisotope、フランスの安定同位体）と混合した。
経口摂取されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1) 13C-グルコース呼気検査の被験者内変動と全体的な再現性を評価するため
時間枠：経口投与後0～300分
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3回の訪問で繰り返し呼吸を測定。
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経口投与後0～300分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気検査および CGM の結果を、少量の [U13C]-グルコースを含む経口ブドウ糖負荷 (OGTT) 後のインスリン抵抗性の古典的な指標と比較します。
時間枠：経口投与後0～300分
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呼気、血漿、CGM 値を 3 回の訪問で繰り返し測定
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経口投与後0～300分
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持続グルコースモニタリングシステム (CGM) の再現性
時間枠：経口投与後0～300分
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呼気、血漿、CGM 値を 3 回の訪問で繰り返し測定
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経口投与後0～300分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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