13C-포도당 호흡 검사를 통한 건강한 성인의 인슐린 감수성 평가 : 방법 개발 및 검증
현재 연구 프로젝트는 표준 경구 포도당 섭취(표준화된 경구 포도당 내성 테스트)에 대한 반응으로 인슐린과 포도당을 측정하여 인슐린 저항성(낮은 민감도)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 우리는 포도당과 인슐린을 측정하는 표준화된 방법과 비교하여 포도당 표지 13-C(안정 동위원소) 호흡 검사 방법을 테스트하고 검증하고자 합니다. 사용될 비교 방법은 정맥혈 회수로 인한 혈당 측정과 Abbott의 자유형 자유 시스템을 사용한 피부 조직(팔의 외부 표면)의 연속 혈당 측정입니다.
13-C 포도당 호흡 검사의 반복성과 신뢰성은 시간이 지남에 따라 반복 측정을 통해 확인됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구 프로젝트는 표준 경구 포도당 섭취(표준화된 경구 포도당 내성 테스트)에 대한 반응으로 인슐린과 포도당을 측정하여 인슐린 저항성(낮은 민감도)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 우리는 포도당과 인슐린을 측정하는 표준화된 방법과 비교하여 포도당 표지 13-C(안정 동위원소) 호흡 검사 방법을 테스트하고 검증하고자 합니다. 사용될 비교 방법은 정맥혈 회수로 인한 혈당 측정과 Abbott의 자유형 자유 시스템을 사용한 피부 조직(팔의 외부 표면)의 연속 혈당 측정입니다.
13-C 포도당 호흡 검사의 반복성과 신뢰성은 시간이 지남에 따라 반복 측정을 통해 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스
- Clinical Innovation Lab
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-40세의 건강한 남성 성인 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
제외 기준:
- 제외 기준
- 기억상실로 알려진 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 제2형 당뇨병의 가족력(부모)
- 임신성 당뇨병의 병력
- 식후 혈당 및 인슐린 반응(기억상실)에 영향을 미칠 수 있는 기타 대사 질환
- 조사자의 의견에 따라 에너지 대사에 영향을 미치는 모든 약물
- 임신 또는 수유 중인 여성(기억상실)
- 흡연
- 본 연구에 사용된 식품이나 화합물에 대한 알레르기 또는 불내증
- 현재 체중 감량, 근육량 증가 또는 선택한 스포츠의 경쟁 기준에 도달하기 위해 엄격한 운동 프로그램(주 3회 이상)을 따르고 있습니다.
- 지난 3개월 동안 헌혈했거나 연구 완료 후 3개월 이내에 헌혈할 의향이 있는 경우
- 현재 참여 중이거나 지난 한 달 동안 다른 임상 시험에 참여한 적이 있습니다.
- 프로토콜 준수를 기대할 수 없는 자원봉사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포도당 75Gr
75g의 무수 포도당을 375ml의 물(Vittel)에 용해시키고 150mg의 U-13C]-포도당(프랑스 Eurisotope의 안정 동위원소)을 혼합했습니다.
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75g의 무수 포도당을 375ml의 물(Vittel)에 용해시키고 150mg의 U-13C]-포도당(프랑스 Eurisotope의 안정 동위원소)을 혼합했습니다.
구두로 복용됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 13C-포도당 호흡 검사의 피험자 내 변동성과 전반적인 반복성을 평가하기 위해
기간: 경구 투여 후 0~300분
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3회 방문에 걸쳐 반복적으로 호흡을 측정했습니다.
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경구 투여 후 0~300분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소량의 [U13C]-포도당을 함유한 경구 포도당 시험(OGTT) 후 호흡 검사 및 CGM의 결과를 인슐린 저항성의 고전적 지수와 비교하십시오.
기간: 경구 투여 후 0~300분
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호흡, 혈장 및 CGM 값을 3회 방문하여 반복 측정
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경구 투여 후 0~300분
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연속 혈당 모니터링 시스템(CGM)의 반복성
기간: 경구 투여 후 0~300분
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호흡, 혈장 및 CGM 값을 3회 방문하여 반복 측정
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경구 투여 후 0~300분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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