Évaluation de la sensibilité à l'insuline chez les adultes en bonne santé par un test respiratoire au glucose 13C : développement et validation de méthodes
Le projet de recherche actuel vise à évaluer la résistance à l'insuline (moins de sensibilité), à partir de mesures d'insuline et de glucose en réponse à un apport oral standard de glucose (test oral standardisé de tolérance au glucose). Pour cela, nous souhaitons tester et valider la méthode de test respiratoire au glucose marqué 13-C (isotope stable) par rapport aux méthodes standardisées pour mesurer le glucose et l'insuline. Les méthodes comparatives qui seront utilisées sont les mesures de la glycémie provenant du prélèvement de sang veineux et la mesure continue du glucose dans le tissu cutané (face externe du bras) à l'aide du système freestyle libre d'Abbott.
La répétabilité et la fiabilité du test respiratoire au glucose 13-C seront vérifiées à partir de mesures répétées au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de recherche actuel vise à évaluer la résistance à l'insuline (moins de sensibilité), à partir de mesures d'insuline et de glucose en réponse à un apport oral standard de glucose (test oral standardisé de tolérance au glucose). Pour cela, nous souhaitons tester et valider la méthode de test respiratoire au glucose marqué 13-C (isotope stable) par rapport aux méthodes standardisées pour mesurer le glucose et l'insuline. Les méthodes comparatives qui seront utilisées sont les mesures de la glycémie provenant du prélèvement de sang veineux et la mesure continue du glucose dans le tissu cutané (face externe du bras) à l'aide du système freestyle libre d'Abbott.
La répétabilité et la fiabilité du test respiratoire au glucose 13-C seront vérifiées à partir de mesures répétées au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lausanne, Suisse
- Clinical Innovation Lab
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Adultes de sexe masculin en bonne santé âgés de 18 à 40 ans Capables de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- CRITÈRES D'EXCLUSION
- Diabète de type 1 ou de type 2 connu, par anamnèse
- Antécédents familiaux de diabète de type 2 (parents)
- Antécédents de diabète gestationnel
- Toute autre maladie métabolique pouvant avoir un impact sur la réponse glycémique et insulinique postprandiale (anamnèse)
- Tout médicament impactant le métabolisme énergétique, de l'avis de l'investigateur
- Femmes enceintes ou allaitantes (anamnèse)
- Fumeur
- Allergie ou intolérance à tout aliment ou composé utilisé dans cette étude
- Suivre actuellement un programme d'exercices strict (plus de trois fois par semaine) afin de perdre du poids, de gagner du muscle ou d'atteindre les standards de compétition pour un sport choisi.
- Avoir donné du sang au cours des trois derniers mois ou être disposé à donner du sang dans les 3 mois suivant la fin de l'étude
- Participant actuellement ou ayant participé à un autre essai clinique au cours du mois dernier.
- Bénévole dont on ne peut pas s'attendre à ce qu'il respecte le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Glucose 75 Gr
75 g de glucose anhydre dissous dans 375 ml d'eau (Vittel) mélangés à 150 mg de U-13C]-glucose (isotope stable d'Eurisotope, France).
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75 g de glucose anhydre dissous dans 375 ml d'eau (Vittel) mélangés à 150 mg de U-13C]-glucose (isotope stable d'Eurisotope, France).
sera pris oralement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1) Évaluer la variabilité intra-sujet et la répétabilité globale du test respiratoire au glucose 13C
Délai: 0 à 300 minutes, après administration orale
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mesure répétée de la respiration au cours des 3 visites.
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0 à 300 minutes, après administration orale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez les résultats du test respiratoire et du CGM avec les indices classiques de résistance à l'insuline après une provocation orale au glucose (OGTT) contenant une petite quantité de [U13C]-glucose.
Délai: 0 à 300 minutes, après administration orale
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mesure répétée au cours des 3 visites des valeurs respiratoires, plasmatiques et CGM
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0 à 300 minutes, après administration orale
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Répétabilité du système de surveillance continue du glucose (CGM)
Délai: 0 à 300 minutes, après administration orale
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mesure répétée au cours des 3 visites des valeurs respiratoires, plasmatiques et CGM
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0 à 300 minutes, après administration orale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.02.BIO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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