複合加温戦略により、肝がんに対する開腹肝切除術における術中低体温を軽減 (CWSRIH-HCC)
2025年1月9日 更新者：Ou Jiang、The First People's Hospital of Neijiang
複合加温戦略による加温は、肝がんに対する観血的肝切除術を受ける患者の術中低体温を軽減する：ランダム化比較研究
複合加温戦略は、癌肝切除手術中の低体温症の防止に一定の効果があります。 この研究は、癌肝切除術の周術期看護における複合加温戦略の適用を探ることを目的としています。
この研究では、周術期の強制加温手段を使用する対照グループと複合加温戦略を使用する実験グループの 2 つのグループを比較します。
主な目的: 術中の体温変化 副目的: 合併症の発生率 私たちの研究では、開腹肝切除手術における併用加温戦略の実用性と有効性を調査しました。 さらに、手術中の低体温症の発生率に関する定量的相関研究も実施しました。 これは、手術中の低体温症を防ぐための証拠に基づいたガイダンスを提供します。
調査の概要
詳細な説明
研究タイトル: 複合加温戦略による加温により、肝がんに対する観血的肝切除術を受けている患者の術中低体温が軽減される: ランダム化対照研究 背景: 周術期低体温症は、周術期に深部体温が 36 °C 未満に低下することを特徴とする臨床症状です。麻酔や開腹手術でよく見られる合併症です。 この状態は、手術部位の感染症、不整脈、心臓閉塞などを含むがこれらに限定されないさまざまな周術期合併症を引き起こす可能性があります。
主な目的: 術中の体温変化 副目的: 合併症の発生率 意味: 私たちの研究では、開腹肝切除手術における併用加温戦略の実用性と有効性を調査しました。 さらに、手術中の低体温症の発生率に関する定量的相関研究も実施しました。 これは、手術中の低体温症を防ぐための証拠に基づいたガイダンスを提供します。 さらに、手術中の低体温症の発生率に関する定量的相関研究も実施しました。
革新性: この論文の革新性は、開腹肝切除手術における複合加温戦略の実用性と有効性を初めて検証したことにあります。
期待される結果: 開腹肝切除手術における加温併用戦略の実際的かつ効果的な使用。 麻酔期間、失血、補液、および PACU 観察期間の観点からは、複合加温戦略の方が強制空気加温システムよりも優れた結果が得られる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Neijiang、Sichuan、中国、641000
- The First People's Hospital of Neijiang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まで。
- 肝細胞癌を治療するために待機的開腹肝切除術が予定されており、術前の生検または画像検査によって確認されています。
- 適切な肝機能 (Child-Pugh スコア A または B)。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) による身体状態分類 I、II、または十分に管理された III。
- 参加にはインフォームドコンセントが提供されます。
除外基準:
- 18歳未満または75歳以上。
- 転移性肝疾患または緊急の肝臓手術が必要。
- 痛みの評価を妨げる可能性のある慢性的な鎮痛剤の使用。
- 過去 30 日以内に別の臨床試験に参加した。
- 加温装置の禁忌（例：特定の皮膚疾患または進行した末梢血管疾患）。
- 妊娠中または授乳中。
- 加温戦略の影響を受ける可能性のある植込み型機器（ペースメーカーや除細動器など）の存在。
- 研究の理解またはインフォームドコンセントに影響を与える認知障害または精神障害。
- 体温調節に影響を与える薬物/物質の使用（違法薬物、アルコール乱用、解熱剤など）。
- 生存率または周術期リスクに影響を与える肝がん以外の悪性腫瘍の病歴。
- 最近（6か月以内）の心筋梗塞または脳血管障害の病歴。
- コントロールされていない糖尿病またはその他の重大な内分泌疾患。
- 重度の貧血（ヘモグロビンが所定の閾値を下回る）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群：周術期の必須の加温措置
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周術期の必須の加温対策
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実験的：複合加熱戦略
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手術開始後、温度監視装置（有限会社が提供する使い捨て医療用温度センサー）を患者の鼻咽頭に挿入して深部体温を記録すると同時に、ウォーターブランケットと強制空気加熱システムを作動させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の体温変化
時間枠：手術の開始時。手術中は5分ごと。手術が完了した後。
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術中の体温変化: 手術開始後、温度監視装置 (有限会社が提供する使い捨て医療用温度センサー) が患者の鼻咽頭に挿入され、水ブランケットと強制空気を作動させながら深部体温を記録します。
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手術の開始時。手術中は5分ごと。手術が完了した後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Andrzejowski J, Hoyle J, Eapen G, Turnbull D. Effect of prewarming on post-induction core temperature and the incidence of inadvertent perioperative hypothermia in patients undergoing general anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):627-31. doi: 10.1093/bja/aen272. Epub 2008 Sep 26.
- Balki I, Khan JS, Staibano P, Duceppe E, Bessissow A, Sloan EN, Morley EE, Thompson AN, Devereaux B, Rojas C, Rojas C, Siddiqui N, Sessler DI, Devereaux PJ. Effect of Perioperative Active Body Surface Warming Systems on Analgesic and Clinical Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):1430-1443. doi: 10.1213/ANE.0000000000005145.
- Simegn GD, Bayable SD, Fetene MB. Prevention and management of perioperative hypothermia in adult elective surgical patients: A systematic review. Ann Med Surg (Lond). 2021 Nov 14;72:103059. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103059. eCollection 2021 Dec.
- John M, Ford J, Harper M. Peri-operative warming devices: performance and clinical application. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):623-38. doi: 10.1111/anae.12626. Epub 2014 Apr 10.
- Kvolik S, Jukic M, Matijevic M, Marjanovic K, Glavas-Obrovac L. An overview of coagulation disorders in cancer patients. Surg Oncol. 2010 Mar;19(1):e33-46. doi: 10.1016/j.suronc.2009.03.008. Epub 2009 Apr 25.
- Kanikarla Marie P, Fowlkes NW, Afshar-Kharghan V, Martch SL, Sorokin A, Shen JP, Morris VK, Dasari A, You N, Sood AK, Overman MJ, Kopetz S, Menter DG. The Provocative Roles of Platelets in Liver Disease and Cancer. Front Oncol. 2021 Jul 21;11:643815. doi: 10.3389/fonc.2021.643815. eCollection 2021.
- Staikou C, Paraskeva A, Drakos E, Anastassopoulou I, Papaioannou E, Donta I, Kontos M. Impact of graded hypothermia on coagulation and fibrinolysis. J Surg Res. 2011 May 1;167(1):125-30. doi: 10.1016/j.jss.2009.07.037. Epub 2009 Aug 26.
- Birgin E, Kaslow SR, Hetjens S, Correa-Gallego C, Rahbari NN. Minimally Invasive versus Open Liver Resection for Stage I/II Hepatocellular Carcinoma. Cancers (Basel). 2021 Sep 25;13(19):4800. doi: 10.3390/cancers13194800.
- Xu H, Xu G, Ren C, Liu L, Wei L. Effect of forced-air warming system in prevention of postoperative hypothermia in elderly patients: A Prospective controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15895. doi: 10.1097/MD.0000000000015895.
- Diaz M, Becker DE. Thermoregulation: physiological and clinical considerations during sedation and general anesthesia. Anesth Prog. 2010 Spring;57(1):25-32; quiz 33-4. doi: 10.2344/0003-3006-57.1.25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
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