Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная стратегия согревания снижает интраоперационную гипотермию при открытой гепатэктомии по поводу рака печени (CWSRIH-HCC)

9 января 2025 г. обновлено: Ou Jiang, The First People's Hospital of Neijiang

Согревание с помощью комплексной стратегии согревания снижает интраоперационную гипотермию у пациентов, перенесших открытую гепатэктомию по поводу рака печени: рандомизированное контролируемое исследование

Комплексная стратегия согревания оказывает определенное влияние на предотвращение гипотермии во время операции по резекции раковой печени. Целью данного исследования является изучение применения стратегии согревания соединений при периоперационном уходе за пациентами с раковой резекцией печени.

В этом исследовании будут сравниваться две группы: контрольная группа, использующая периоперационные меры принудительного согревания, и экспериментальная группа, использующая комплексную стратегию согревания.

Основная цель: изменения температуры во время операции. Вторичная цель: частота осложнений. В нашем исследовании мы исследовали практичность и эффективность комбинированной стратегии согревания при операции по открытой резекции печени. Кроме того, мы также провели количественное корреляционное исследование частоты гипотермии во время хирургического процесса. Это обеспечивает научно обоснованное руководство по предотвращению гипотермии во время операции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Название исследования: Согревание с помощью комбинированной стратегии согревания снижает интраоперационную гипотермию у пациентов, перенесших открытую гепатэктомию по поводу рака печени: рандомизированное контролируемое исследование. Предыстория: Периоперационная гипотермия — это клиническое состояние, характеризующееся падением внутренней температуры тела ниже 36 ° C в периоперационном периоде, что приводит к снижению температуры тела ниже 36 ° C в периоперационном периоде. является частым осложнением при анестезии и открытых абдоминальных операциях. Это состояние может привести к различным периоперационным осложнениям, включая, помимо прочего, инфекции в области хирургического вмешательства, аритмию и обструкцию сердца.

Основная цель: изменения температуры во время операции. Вторичная цель: частота осложнений. Значение: В нашем исследовании мы исследовали практичность и эффективность комбинированной стратегии согревания при операциях по открытой резекции печени. Кроме того, мы также провели количественное корреляционное исследование частоты гипотермии во время хирургического процесса. Это обеспечивает научно обоснованное руководство по предотвращению гипотермии во время операции. Кроме того, мы также провели количественное корреляционное исследование частоты гипотермии во время хирургического процесса.

Инновация: Новаторство этой статьи заключается в первой проверке практичности и эффективности стратегии композитного согревания в хирургической операции по открытой резекции печени.

Ожидаемый результат: Практическое и эффективное использование комбинированной стратегии согревания в хирургической операции по открытой резекции печени. С точки зрения продолжительности анестезии, кровопотери, восполнения жидкости и продолжительности наблюдения в отделении интенсивной терапии стратегия комбинированного согревания может дать лучшие результаты, чем система принудительного воздушного обогрева.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, Китай, 641000
        • The First People's Hospital of Neijiang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет.
  • Назначена плановая открытая гепатэктомия для лечения гепатоцеллюлярной карциномы, подтвержденная предоперационной биопсией или визуализацией.
  • Адекватная функция печени (оценка А или В по шкале Чайлд-Пью).
  • Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или хорошо контролируемый III.
  • На участие предоставлено информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Возраст до 18 и старше 75 лет.
  • Требуется метастатическое заболевание печени или экстренная операция на печени.
  • Хроническое применение анальгетиков, которое может повлиять на оценку боли.
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
  • Противопоказания к использованию согревающих устройств (например, определенные кожные заболевания или запущенные заболевания периферических сосудов).
  • Беременная или кормящая.
  • Наличие имплантируемого устройства (например, кардиостимулятора или дефибриллятора), на которое могут повлиять стратегии потепления.
  • Когнитивные нарушения или психические расстройства, влияющие на понимание исследования или информированное согласие.
  • Употребление лекарств/веществ, влияющих на терморегуляцию (например, запрещенных наркотиков, злоупотребление алкоголем, жаропонижающих средств).
  • Злокачественные новообразования в анамнезе, кроме рака печени, влияющие на выживаемость или периоперационный риск.
  • Недавний анамнез (в течение шести месяцев) инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения.
  • Неконтролируемый сахарный диабет или другие значительные эндокринные нарушения.
  • Тяжелая анемия (гемоглобин ниже заданного порога).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа: обязательные периоперационные меры по согреванию.
Процедура: периоперационные обязательные меры по согреванию
периоперационные обязательные меры по согреванию
Экспериментальный: Стратегия комбинированного отопления
Процедура: Стратегия комбинированного отопления
После начала операции в носоглотку пациента вводится устройство контроля температуры (одноразовый медицинский датчик температуры, предоставленный компанией с ограниченной ответственностью) для регистрации внутренней температуры, при этом активируется водяное одеяло и система принудительного воздушного обогрева.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационные изменения температуры
Временное ограничение: В начале операции; каждые 5 минут во время операции; после завершения операции.
Интраоперационные изменения температуры: после начала операции в носоглотку пациента вводится устройство контроля температуры (одноразовый медицинский датчик температуры, предоставленный компанией с ограниченной ответственностью) для регистрации внутренней температуры, при этом активируется водная подушка и принудительная вентиляция.
В начале операции; каждые 5 минут во время операции; после завершения операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First People's Hospital of Neijiang

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-lunshenpi-32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться