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La stratégie de réchauffement composite réduit l'hypothermie peropératoire dans l'hépatectomie ouverte pour le cancer du foie (CWSRIH-HCC)

9 janvier 2025 mis à jour par: Ou Jiang, The First People's Hospital of Neijiang

Le réchauffement avec une stratégie de réchauffement composite réduit l'hypothermie peropératoire chez les patients subissant une hépatectomie ouverte pour un cancer du foie : une étude contrôlée randomisée

La stratégie de réchauffement composite a un certain effet sur la prévention de l'hypothermie lors d'une chirurgie de résection hépatique cancéreuse. Cette étude vise à explorer l'application de la stratégie de réchauffement composé dans les soins infirmiers périopératoires de résection hépatique cancéreuse.

Cette étude comparera deux groupes : le groupe témoin utilisant des mesures de réchauffement forcé périopératoire et le groupe expérimental utilisant une stratégie de réchauffement composite.

Objectif principal : changements de température peropératoires Objectif secondaire : incidence des complications Dans notre étude, nous avons étudié l'aspect pratique et l'efficacité d'une stratégie de réchauffement combinée en chirurgie de résection hépatique ouverte. De plus, nous avons également mené une étude de corrélation quantitative sur l'incidence de l'hypothermie au cours du processus chirurgical. Cela fournit des conseils fondés sur des données probantes pour la prévention de l’hypothermie pendant une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Titre de la recherche : Le réchauffement avec une stratégie de réchauffement composite réduit l'hypothermie peropératoire chez les patients subissant une hépatectomie ouverte pour un cancer du foie : une étude contrôlée randomisée Contexte : L'hypothermie périopératoire est une condition clinique caractérisée par une température corporelle centrale tombant en dessous de 36 °C pendant la période périopératoire, ce qui est une complication courante en anesthésie et en chirurgie abdominale ouverte. Cet état peut entraîner diverses complications périopératoires, notamment des infections du site opératoire, des arythmies et une obstruction cardiaque.

Objectif principal : changements de température peropératoires Objectif secondaire : incidence des complications Signification : Dans notre étude, nous avons étudié l'aspect pratique et l'efficacité d'une stratégie de réchauffement combinée en chirurgie de résection hépatique ouverte. De plus, nous avons également mené une étude de corrélation quantitative sur l'incidence de l'hypothermie au cours du processus chirurgical. Cela fournit des conseils fondés sur des données probantes pour la prévention de l’hypothermie pendant une intervention chirurgicale. De plus, nous avons également mené une étude de corrélation quantitative sur l'incidence de l'hypothermie au cours du processus chirurgical.

Innovation : L'innovation de cet article réside dans la première vérification du caractère pratique et de l'efficacité de la stratégie de réchauffement composite en chirurgie de résection hépatique ouverte.

Résultat attendu : L'utilisation pratique et efficace d'une stratégie de réchauffement combinée en chirurgie de résection hépatique ouverte. En termes de durée d'anesthésie, de perte de sang, de remplacement de liquide et de durée d'observation en PACU, la stratégie de réchauffement composite peut donner de meilleurs résultats que le système de réchauffement à air pulsé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, Chine, 641000
        • The First People's Hospital of Neijiang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé entre 18 et 75 ans.
  • Prévu pour une hépatectomie ouverte élective pour traiter le carcinome hépatocellulaire, confirmé par biopsie ou imagerie préopératoire.
  • Fonction hépatique adéquate (score de Child-Pugh A ou B).
  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I, II ou III bien contrôlé.
  • Consentement éclairé fourni pour la participation.

Critères d'exclusion :

  • Âgé de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans.
  • Maladie hépatique métastatique ou chirurgie hépatique d’urgence requise.
  • Utilisation chronique d'analgésiques pouvant interférer avec l'évaluation de la douleur.
  • Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours.
  • Contre-indications aux appareils de chauffage (par exemple, certaines affections cutanées ou maladies vasculaires périphériques avancées).
  • Enceinte ou allaitante.
  • Présence d'un dispositif implantable (par exemple, un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur) qui pourrait être affecté par les stratégies de réchauffement.
  • Déficience cognitive ou troubles psychiatriques affectant la compréhension de l'étude ou le consentement éclairé.
  • Utilisation de médicaments/substances ayant un impact sur la thermorégulation (par exemple, drogues illicites, abus d'alcool, antipyrétiques).
  • Antécédents de tumeurs malignes autres que le cancer du foie affectant la survie ou le risque périopératoire.
  • Antécédents récents (dans les six mois) d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
  • Diabète sucré incontrôlé ou autres troubles endocriniens importants.
  • Anémie sévère (hémoglobine inférieure à un seuil prédéterminé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe témoin : mesures de réchauffement périopératoires obligatoires
Procédure: mesures de réchauffement périopératoires obligatoires
mesures de réchauffement périopératoires obligatoires
Expérimental: Stratégie de chauffage composée
Procédure: Stratégie de chauffage composée
Après le début de l'opération, un dispositif de surveillance de la température (capteur de température médical jetable fourni par la société à responsabilité limitée) est inséré dans le nasopharynx du patient pour enregistrer la température centrale, tout en activant la couverture d'eau et le système de chauffage à air pulsé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de température peropératoires
Délai: Au début de l'intervention chirurgicale ; toutes les 5 minutes pendant l'intervention chirurgicale ; une fois l'opération terminée.
Changements de température peropératoires : après le début de l'intervention chirurgicale, un dispositif de surveillance de la température (capteur de température médical jetable fourni par la société à responsabilité limitée) est inséré dans le nasopharynx du patient pour enregistrer la température centrale, tout en activant la couverture d'eau et l'air pulsé.
Au début de l'intervention chirurgicale ; toutes les 5 minutes pendant l'intervention chirurgicale ; une fois l'opération terminée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First People's Hospital of Neijiang

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-lunshenpi-32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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