- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06766773
복합 온난화 전략은 간암에 대한 개방 간절제술에서 수술 중 저체온증을 감소시킵니다 (CWSRIH-HCC)
복합 온난화 전략을 통한 온난화는 간암으로 개방형 간절제술을 받는 환자의 수술 중 저체온증을 감소시킵니다: 무작위 대조 연구
복합 가온 전략은 암 간 절제 수술 중 저체온증을 예방하는 데 일정한 효과가 있습니다. 이 연구는 암 간 절제술의 수술 전후 간호에 복합 온난화 전략의 적용을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서는 수술 전후 강제 온난화 조치를 사용하는 대조군과 복합 온난화 전략을 사용하는 실험군이라는 두 그룹을 비교합니다.
주 목적: 수술 중 온도 변화 이차 목적: 합병증 발생 본 연구에서 우리는 개방형 간 절제 수술에서 결합 가온 전략의 실용성과 효율성을 조사했습니다. 또한, 수술 과정 중 저체온증 발생률에 대한 정량적 상관관계 연구도 실시했습니다. 이는 수술 중 저체온증 예방을 위한 증거 기반 지침을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 제목: 복합 가온 전략을 통한 가온은 간암에 대한 개방형 간절제술을 받는 환자의 수술 중 저체온증을 감소시킵니다: 무작위 대조 연구 배경: 수술 전후 저체온증은 수술 전후 기간 동안 심부 체온이 36°C 미만으로 떨어지는 것을 특징으로 하는 임상 상태입니다. 마취 및 개복수술에서 흔한 합병증이다. 이 상태는 수술 부위 감염, 부정맥 및 심장 폐쇄를 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 수술 전후 합병증을 유발할 수 있습니다.
주 목적: 수술 중 온도 변화 이차 목적: 합병증 발생 의미: 본 연구에서 우리는 개방형 간 절제 수술에서 결합 온난화 전략의 실용성과 효율성을 조사했습니다. 또한, 수술 과정 중 저체온증 발생률에 대한 정량적 상관관계 연구도 실시했습니다. 이는 수술 중 저체온증 예방을 위한 증거 기반 지침을 제공합니다. 또한, 수술 과정 중 저체온증 발생률에 대한 정량적 상관관계 연구도 실시했습니다.
혁신: 이 논문의 혁신은 개방형 간절제 수술에서 복합 온난화 전략의 실용성과 효과에 대한 최초의 검증에 있습니다.
기대 결과: 개방형 간 절제 수술에서 결합 온난화 전략의 실용적이고 효과적인 사용. 마취 기간, 혈액 손실, 수액 교체 및 PACU 관찰 기간 측면에서 복합 가온 전략은 강제 공기 가온 시스템보다 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Neijiang, Sichuan, 중국, 641000
- The First People's Hospital of Neijiang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이.
- 간세포암종 치료를 위한 선택적인 개방형 간절제술이 예정되어 있으며, 수술 전 생검 또는 영상으로 확인됩니다.
- 적절한 간 기능(Child-Pugh 점수 A 또는 B).
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I, II 또는 잘 조절되는 III.
- 참여에 대한 사전 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 이상.
- 전이성 간 질환 또는 응급 간 수술이 필요합니다.
- 통증 평가를 방해할 수 있는 만성 진통제 사용.
- 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 참여했습니다.
- 온열 장치에 대한 금기 사항(예: 특정 피부 상태 또는 진행성 말초 혈관 질환)
- 임신 또는 수유 중.
- 온난화 전략의 영향을 받을 수 있는 이식형 장치(예: 심장 박동기 또는 제세동기)의 존재.
- 연구 이해 또는 사전 동의에 영향을 미치는 인지 장애 또는 정신 장애.
- 체온 조절에 영향을 미치는 약물/물질의 사용(예: 불법 약물, 알코올 남용, 해열제)
- 생존 또는 수술 전후 위험에 영향을 미치는 간암 이외의 악성 종양 병력.
- 최근 심근경색 또는 뇌혈관 사고의 병력(6개월 이내).
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 기타 심각한 내분비 장애.
- 심한 빈혈(미리 결정된 역치 미만의 헤모글로빈).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군: 수술 전후 필수 온난화 조치
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수술 전후 필수 온난화 조치
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실험적: 복합 가열 전략
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수술이 시작된 후 환자의 비인두에 체온감시장치(일회용 의료용 온도센서)를 삽입해 심부체온을 기록하는 동시에 물담요와 강제공기 가열 시스템을 작동시킨다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 온도 변화
기간: 수술 시작 시; 수술 중 5분마다; 수술이 완료된 후.
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수술 중 온도 변화 : 수술 시작 후 환자의 비인두에 온도 감시 장치(일회용 의료용 온도 센서)를 삽입해 심부 체온을 기록하는 동시에 물담요와 강제 공기를 활성화시킨다.
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수술 시작 시; 수술 중 5분마다; 수술이 완료된 후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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