Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komposittoppvarmingsstrategi reduserer intraoperativ hypotermi ved åpen hepatektomi for leverkreft (CWSRIH-HCC)

9. januar 2025 oppdatert av: Ou Jiang, The First People's Hospital of Neijiang

Oppvarming med en sammensatt oppvarmingsstrategi reduserer intraoperativ hypotermi hos pasienter som gjennomgår åpen hepatektomi for leverkreft: en randomisert kontrollert studie

Den sammensatte oppvarmingsstrategien har en viss effekt på å forhindre hypotermi under kreft leverreseksjonskirurgi. Denne studien tar sikte på å utforske anvendelsen av sammensatt oppvarmingsstrategi i perioperativ sykepleie av kreftleverreseksjon.

Denne studien vil sammenligne to grupper: kontrollgruppen som bruker perioperative tvungen oppvarmingstiltak, og den eksperimentelle gruppen som bruker en sammensatt oppvarmingsstrategi.

Hovedmål: Intraoperative temperaturendringer Sekundært mål: forekomst av komplikasjoner I vår studie undersøkte vi det praktiske og effektiviteten av en kombinert oppvarmingsstrategi ved åpen leverreseksjonskirurgi. I tillegg gjennomførte vi også en kvantitativ korrelasjonsstudie på forekomsten av hypotermi under den kirurgiske prosessen. Dette gir evidensbasert veiledning for forebygging av hypotermi under operasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningstittel: Oppvarming med en sammensatt oppvarmingsstrategi reduserer intraoperativ hypotermi hos pasienter som gjennomgår åpen hepatektomi for leverkreft: En randomisert kontrollert studiebakgrunn: Perioperativ hypotermi er en klinisk tilstand karakterisert ved at en kjernekroppstemperatur faller under 36 °C i løpet av den perioperative perioden, som er en vanlig komplikasjon ved anestesi og åpen abdominal kirurgi. Denne tilstanden kan føre til ulike perioperative komplikasjoner, inkludert men ikke begrenset til infeksjoner på operasjonsstedet, arytmi og hjerteobstruksjon.

Hovedmål: Intraoperative temperaturendringer Sekundært mål: forekomst av komplikasjoner Betydning: I vår studie undersøkte vi det praktiske og effektiviteten av en kombinert oppvarmingsstrategi ved åpen leverreseksjonskirurgi. I tillegg gjennomførte vi også en kvantitativ korrelasjonsstudie på forekomsten av hypotermi under den kirurgiske prosessen. Dette gir evidensbasert veiledning for forebygging av hypotermi under operasjon. I tillegg gjennomførte vi også en kvantitativ korrelasjonsstudie på forekomsten av hypotermi under den kirurgiske prosessen.

Innovasjon: Innovasjonen i denne artikkelen ligger i den første verifiseringen av praktisk og effektivitet av den sammensatte oppvarmingsstrategien i åpen leverreseksjonskirurgi.

Forventet resultat: Praktisk og effektiv bruk av en kombinert oppvarmingsstrategi ved åpen leverreseksjonskirurgi. Når det gjelder anestesivarighet, blodtap, væskeerstatning og PACU-observasjonsvarighet, kan den sammensatte oppvarmingsstrategien ha bedre resultater enn det tvungne luftoppvarmingssystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, Kina, 641000
        • The First People's Hospital of Neijiang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år.
  • Planlagt for elektiv åpen hepatektomi for å behandle hepatocellulært karsinom, bekreftet ved preoperativ biopsi eller bildediagnostikk.
  • Tilstrekkelig leverfunksjon (Child-Pugh score A eller B).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering av I, II eller godt kontrollert III.
  • Det gis informert samtykke for deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 75 år.
  • Metastatisk leversykdom eller akutt leveroperasjon er nødvendig.
  • Kronisk smertestillende bruk som kan forstyrre smertevurderingen.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene.
  • Kontraindikasjoner for varmeapparater (f.eks. visse hudsykdommer eller avansert perifer vaskulær sykdom).
  • Gravid eller ammende.
  • Tilstedeværelse av en implanterbar enhet (f.eks. pacemakere eller defibrillatorer) som kan bli påvirket av oppvarmingsstrategier.
  • Kognitiv svikt eller psykiatriske lidelser som påvirker studieforståelse eller informert samtykke.
  • Bruk av medisiner/stoffer som påvirker termoregulering (f.eks. ulovlige stoffer, alkoholmisbruk, febernedsettende).
  • Anamnese med andre maligniteter enn leverkreft som påvirker overlevelse eller perioperativ risiko.
  • Nylig historie (innen seks måneder) med hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke.
  • Ukontrollert diabetes mellitus eller andre betydelige endokrine lidelser.
  • Alvorlig anemi (hemoglobin under en forhåndsbestemt terskel).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe: perioperative obligatoriske oppvarmingstiltak
Fremgangsmåte: perioperative obligatoriske oppvarmingstiltak
perioperative obligatoriske oppvarmingstiltak
Eksperimentell: Sammensatt oppvarmingsstrategi
Fremgangsmåte: Sammensatt oppvarmingsstrategi
Etter at operasjonen begynner, settes en temperaturovervåkingsenhet (medisinsk engangstemperatursensor levert av aksjeselskapet) inn i pasientens nasofarynx for å registrere kjernetemperaturen, mens vannteppet og varmesystemet for tvangsluft aktiveres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative temperaturendringer
Tidsramme: I begynnelsen av operasjonen; hvert 5. minutt under operasjonen; etter at operasjonen er fullført.
Intraoperative temperaturendringer: Etter at operasjonen begynner, settes en temperaturovervåkingsenhet (medisinsk engangstemperatursensor levert av aksjeselskapet) inn i pasientens nasofarynx for å registrere kjernetemperaturen, samtidig som vannteppet og tvungen luft aktiveres.
I begynnelsen av operasjonen; hvert 5. minutt under operasjonen; etter at operasjonen er fullført.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First People's Hospital of Neijiang

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-lunshenpi-32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere