Estratégia de aquecimento composto reduz hipotermia intraoperatória em hepatectomia aberta para câncer de fígado (CWSRIH-HCC)
O aquecimento com uma estratégia de aquecimento composto reduz a hipotermia intraoperatória em pacientes submetidos à hepatectomia aberta para câncer de fígado: um estudo controlado randomizado
A estratégia de aquecimento composto tem certo efeito na prevenção da hipotermia durante a cirurgia de ressecção hepática oncológica. Este estudo tem como objetivo explorar a aplicação da estratégia de aquecimento composto na enfermagem perioperatória de ressecção hepática de câncer.
Este estudo irá comparar dois grupos: o grupo controle usando medidas de aquecimento forçado perioperatório e o grupo experimental usando uma estratégia de aquecimento composto.
Objetivo principal: Mudanças de temperatura intraoperatórias Objetivo secundário: incidência de complicações Em nosso estudo, investigamos a praticidade e eficácia de uma estratégia combinada de aquecimento em cirurgia de ressecção hepática aberta. Além disso, também realizamos um estudo de correlação quantitativa sobre a incidência de hipotermia durante o processo cirúrgico. Isto fornece orientação baseada em evidências para a prevenção da hipotermia durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Título da pesquisa: O aquecimento com uma estratégia de aquecimento composta reduz a hipotermia intraoperatória em pacientes submetidos à hepatectomia aberta para câncer de fígado: um estudo randomizado e controlado Antecedentes: A hipotermia perioperatória é uma condição clínica caracterizada por uma temperatura corporal central caindo abaixo de 36 ° C durante o período perioperatório, que é uma complicação comum em anestesia e cirurgia abdominal aberta. Este estado pode levar a várias complicações perioperatórias, incluindo, entre outras, infecções do sítio cirúrgico, arritmia e obstrução cardíaca.
Objetivo principal: Mudanças de temperatura intraoperatórias Objetivo secundário: incidência de complicações Significado: Em nosso estudo, investigamos a praticidade e eficácia de uma estratégia combinada de aquecimento em cirurgia de ressecção hepática aberta. Além disso, também realizamos um estudo de correlação quantitativa sobre a incidência de hipotermia durante o processo cirúrgico. Isto fornece orientação baseada em evidências para a prevenção da hipotermia durante a cirurgia. Além disso, também realizamos um estudo de correlação quantitativa sobre a incidência de hipotermia durante o processo cirúrgico.
Inovação: A inovação deste artigo reside na primeira verificação da praticidade e eficácia da estratégia de aquecimento composto em cirurgia de ressecção hepática aberta.
Resultado esperado: O uso prático e eficaz de uma estratégia de aquecimento combinado em cirurgia de ressecção hepática aberta. Em termos de duração da anestesia, perda sanguínea, reposição de fluidos e duração da observação na SRPA, a estratégia composta de aquecimento pode ter melhores resultados do que o sistema de aquecimento com ar forçado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Neijiang, Sichuan, China, 641000
- The First People's Hospital of Neijiang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos.
- Programado para hepatectomia aberta eletiva para tratamento de carcinoma hepatocelular, confirmada por biópsia pré-operatória ou imagem.
- Função hepática adequada (escore A ou B de Child-Pugh).
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I, II ou III bem controlado.
- Consentimento informado fornecido para participação.
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 75 anos.
- É necessária doença hepática metastática ou cirurgia hepática de emergência.
- Uso crônico de analgésicos que possam interferir na avaliação da dor.
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias.
- Contra-indicações para dispositivos de aquecimento (por exemplo, certas doenças da pele ou doença vascular periférica avançada).
- Grávida ou amamentando.
- Presença de um dispositivo implantável (por exemplo, marca-passos ou desfibriladores) que possa ser afetado por estratégias de aquecimento.
- Comprometimento cognitivo ou transtornos psiquiátricos que afetam a compreensão do estudo ou o consentimento informado.
- Uso de medicamentos/substâncias que afetam a termorregulação (por exemplo, drogas ilícitas, abuso de álcool, antipiréticos).
- História de doenças malignas que não sejam câncer de fígado, afetando a sobrevida ou o risco perioperatório.
- História recente (dentro de seis meses) de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
- Diabetes mellitus não controlada ou outros distúrbios endócrinos significativos.
- Anemia grave (hemoglobina abaixo de um limite pré-determinado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo controle: medidas de aquecimento obrigatório perioperatório
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medidas de aquecimento obrigatório perioperatório
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Experimental: Estratégia de aquecimento composto
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Após o início da cirurgia, um dispositivo de monitoramento de temperatura (sensor de temperatura médica descartável fornecido pela sociedade limitada) é inserido na nasofaringe do paciente para registrar a temperatura central, enquanto ativa a manta de água e o sistema de aquecimento de ar forçado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de temperatura intraoperatórias
Prazo: No início da cirurgia; a cada 5 minutos durante a cirurgia; após o término da cirurgia.
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Mudanças de temperatura intraoperatórias: Após o início da cirurgia, um dispositivo de monitoramento de temperatura (sensor de temperatura médica descartável fornecido pela sociedade limitada) é inserido na nasofaringe do paciente para registrar a temperatura central, enquanto ativa a manta de água e o ar forçado.
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No início da cirurgia; a cada 5 minutos durante a cirurgia; após o término da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-lunshenpi-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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