Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samengestelde opwarmingsstrategie vermindert intra-operatieve hypothermie bij open hepatectomie voor leverkanker (CWSRIH-HCC)

9 januari 2025 bijgewerkt door: Ou Jiang, The First People's Hospital of Neijiang

Opwarming met een samengestelde opwarmingsstrategie vermindert intraoperatieve hypothermie bij patiënten die een open hepatectomie ondergaan vanwege leverkanker: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De samengestelde opwarmstrategie heeft een bepaald effect op het voorkomen van onderkoeling tijdens leverresectiechirurgie. Deze studie heeft tot doel de toepassing van de strategie voor samengestelde opwarming in de perioperatieve verpleging van leverresectie bij kanker te onderzoeken.

Deze studie zal twee groepen vergelijken: de controlegroep die perioperatieve geforceerde opwarmingsmaatregelen gebruikt, en de experimentele groep die een samengestelde opwarmingsstrategie gebruikt.

Hoofddoel: intraoperatieve temperatuurveranderingen Secundaire doelstelling: incidentie van complicaties In onze studie onderzochten we de bruikbaarheid en effectiviteit van een gecombineerde verwarmingsstrategie bij open leverresectiechirurgie. Daarnaast hebben we ook een kwantitatieve correlatiestudie uitgevoerd naar de incidentie van onderkoeling tijdens het chirurgische proces. Dit biedt evidence-based richtlijnen voor de preventie van onderkoeling tijdens een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekstitel: Opwarming met een samengestelde opwarmingsstrategie vermindert intraoperatieve hypothermie bij patiënten die een open hepatectomie voor leverkanker ondergaan: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek Achtergrond: Perioperatieve hypothermie is een klinische aandoening die wordt gekenmerkt door een kerntemperatuur van het lichaam die tijdens de perioperatieve periode onder de 36 ° C daalt. is een veel voorkomende complicatie bij anesthesie en open buikchirurgie. Deze toestand kan leiden tot verschillende perioperatieve complicaties, waaronder maar niet beperkt tot infecties op de operatieplaats, aritmie en hartobstructie.

Hoofddoel: intraoperatieve temperatuurveranderingen Secundaire doelstelling: incidentie van complicaties Betekenis: In ons onderzoek onderzochten we de bruikbaarheid en effectiviteit van een gecombineerde verwarmingsstrategie bij open leverresectiechirurgie. Daarnaast hebben we ook een kwantitatieve correlatiestudie uitgevoerd naar de incidentie van onderkoeling tijdens het chirurgische proces. Dit biedt evidence-based richtlijnen voor de preventie van onderkoeling tijdens een operatie. Daarnaast hebben we ook een kwantitatieve correlatiestudie uitgevoerd naar de incidentie van onderkoeling tijdens het chirurgische proces.

Innovatie: De innovatie van dit artikel ligt in de eerste verificatie van de bruikbaarheid en effectiviteit van de samengestelde opwarmingsstrategie bij open leverresectiechirurgie.

Verwacht resultaat: het praktische en effectieve gebruik van een gecombineerde verwarmingsstrategie bij open leverresectiechirurgie. In termen van anesthesieduur, bloedverlies, vloeistofvervanging en PACU-observatieduur kan de samengestelde verwarmingsstrategie betere resultaten opleveren dan het geforceerde luchtverwarmingssysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, China, 641000
        • The First People's Hospital of Neijiang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar.
  • Gepland voor electieve open hepatectomie om hepatocellulair carcinoom te behandelen, bevestigd door preoperatieve biopsie of beeldvorming.
  • Adequate leverfunctie (Child-Pugh-score A of B).
  • Fysieke statusclassificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van I, II of goed gecontroleerde III.
  • Geïnformeerde toestemming voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar.
  • Gemetastaseerde leverziekte of spoedoperatie aan de lever vereist.
  • Chronisch analgetisch gebruik dat de pijnbeoordeling kan verstoren.
  • Deelname aan een andere klinische proef in de afgelopen 30 dagen.
  • Contra-indicaties voor verwarmingsapparaten (bijvoorbeeld bepaalde huidaandoeningen of gevorderde perifere vaatziekte).
  • Zwanger of borstvoeding gevend.
  • Aanwezigheid van een implanteerbaar apparaat (bijvoorbeeld pacemakers of defibrillatoren) dat kan worden beïnvloed door verwarmingsstrategieën.
  • Cognitieve stoornissen of psychiatrische stoornissen die het begrip van de studie of geïnformeerde toestemming beïnvloeden.
  • Gebruik van medicijnen/stoffen die de thermoregulatie beïnvloeden (bijvoorbeeld illegale drugs, alcoholmisbruik, koortswerende middelen).
  • Voorgeschiedenis van andere maligniteiten dan leverkanker die de overleving of het perioperatieve risico beïnvloeden.
  • Recente geschiedenis (binnen zes maanden) van een hartinfarct of cerebrovasculair accident.
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus of andere significante endocriene stoornissen.
  • Ernstige bloedarmoede (hemoglobine onder een vooraf bepaalde drempel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep: perioperatieve verplichte opwarmingsmaatregelen
Procedure: perioperatieve verplichte opwarmingsmaatregelen
perioperatieve verplichte opwarmingsmaatregelen
Experimenteel: Samengestelde verwarmingsstrategie
Procedure: Samengestelde verwarmingsstrategie
Nadat de operatie is begonnen, wordt een temperatuurbewakingsapparaat (wegwerpbare medische temperatuursensor geleverd door de naamloze vennootschap) in de nasopharynx van de patiënt ingebracht om de kerntemperatuur te registreren, terwijl de waterdeken en het geforceerde luchtverwarmingssysteem worden geactiveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve temperatuurveranderingen
Tijdsspanne: Aan het begin van de operatie; elke 5 minuten tijdens de operatie; nadat de operatie is voltooid.
Intra-operatieve temperatuurveranderingen: Nadat de operatie is begonnen, wordt een temperatuurbewakingsapparaat (wegwerpbare medische temperatuursensor geleverd door de naamloze vennootschap) in de nasopharynx van de patiënt ingebracht om de kerntemperatuur te registreren, terwijl de waterdeken en geforceerde lucht worden geactiveerd.
Aan het begin van de operatie; elke 5 minuten tijdens de operatie; nadat de operatie is voltooid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First People's Hospital of Neijiang

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-lunshenpi-32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren