Yhdistelmälämmitysstrategia vähentää leikkauksen sisäistä hypotermiaa maksasyövän avoimessa hepatektomiassa (CWSRIH-HCC)
Lämpeneminen yhdistetyllä lämmitysstrategialla vähentää leikkauksen sisäistä hypotermiaa potilailla, joille tehdään maksasyövän vuoksi avoin hepatektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yhdistelmälämmitysstrategialla on tietty vaikutus hypotermian estämiseen syövän maksaresektioleikkauksen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhdisteen lämmitysstrategian soveltamista perioperatiiviseen hoitoon syövän maksaresektiossa.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta ryhmää: verrokkiryhmää, joka käyttää perioperatiivisia pakkolämmitystoimenpiteitä, ja koeryhmää, joka käytti yhdistelmälämmitysstrategiaa.
Päätavoite: Leikkauksen sisäiset lämpötilamuutokset Toissijainen tavoite: komplikaatioiden ilmaantuvuus Tutkimuksessamme selvitimme yhdistetyn lämmitysstrategian käytännöllisyyttä ja tehokkuutta avoimessa maksaresektiossa. Lisäksi suoritimme myös kvantitatiivisen korrelaatiotutkimuksen hypotermian esiintyvyydestä leikkausprosessin aikana. Tämä tarjoaa näyttöön perustuvaa ohjausta hypotermian ehkäisyyn leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusnimike: Lämpeneminen yhdistetyllä lämmitysstrategialla vähentää leikkauksen sisäistä hypotermiaa potilailla, joille tehdään avoin maksan poisto maksasyövän vuoksi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tausta: Perioperatiivinen hypotermia on kliininen tila, jolle on tunnusomaista kehon sisälämpötilan putoaminen alle 36 °C perioperatiivisen ajanjakson aikana. on yleinen komplikaatio anestesiassa ja avoimessa vatsaleikkauksessa. Tämä tila voi johtaa erilaisiin perioperatiivisiin komplikaatioihin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen leikkauskohdan infektioihin, rytmihäiriöihin ja sydämen tukkeutumiseen.
Päätavoite: Leikkauksen sisäiset lämpötilamuutokset Toissijainen tavoite: komplikaatioiden ilmaantuvuus Merkitys: Tutkimuksessamme tutkimme yhdistetyn lämmitysstrategian käytännöllisyyttä ja tehokkuutta avoimessa maksaresektiossa. Lisäksi suoritimme myös kvantitatiivisen korrelaatiotutkimuksen hypotermian esiintyvyydestä leikkausprosessin aikana. Tämä tarjoaa näyttöön perustuvaa ohjausta hypotermian ehkäisyyn leikkauksen aikana. Lisäksi suoritimme myös kvantitatiivisen korrelaatiotutkimuksen hypotermian esiintyvyydestä leikkausprosessin aikana.
Innovaatio: Tämän artikkelin innovaatio perustuu ensimmäisen yhdistelmän lämmitysstrategian käytännöllisyyden ja tehokkuuden varmistamiseen avoimessa maksan resektioleikkauksessa.
Odotettu tulos: Yhdistetyn lämmitysstrategian käytännöllinen ja tehokas käyttö avoimessa maksan resektiossa. Anestesian keston, verenhukan, nesteen korvaamisen ja PACU-havainnon keston suhteen yhdistelmälämmitysstrategialla voi olla parempia tuloksia kuin pakotetulla ilmanlämmitysjärjestelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Neijiang, Sichuan, Kiina, 641000
- The First People's Hospital of Neijiang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta.
- Suunniteltu valinnaiseen avoimeen hepatektomiaan hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon, vahvistettu preoperatiivisella biopsialla tai kuvantamisella.
- Riittävä maksan toiminta (Child-Pugh-pisteet A tai B).
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I, II tai hyvin hallittu III.
- Osallistumiselle annettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat.
- Tarvitaan metastaattinen maksasairaus tai kiireellinen maksaleikkaus.
- Krooninen kipulääkkeiden käyttö, joka voi häiritä kivun arviointia.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
- Lämmityslaitteiden vasta-aiheet (esim. tietyt ihosairaudet tai pitkälle edennyt perifeerinen verisuonisairaus).
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Implantoitavan laitteen (esim. sydämentahdistimen tai defibrillaattorin) läsnäolo, johon lämmitysstrategiat voivat vaikuttaa.
- Kognitiivinen heikentyminen tai psykiatriset häiriöt, jotka vaikuttavat tutkimuksen ymmärtämiseen tai tietoiseen suostumukseen.
- Lämmönsäätelyyn vaikuttavien lääkkeiden/aineiden käyttö (esim. laittomat huumeet, alkoholin väärinkäyttö, kuumetta alentavat lääkkeet).
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet kuin maksasyövät, jotka vaikuttavat eloonjäämiseen tai perioperatiiviseen riskiin.
- Viimeaikainen (kuuden kuukauden sisällä) sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö.
- Hallitsematon diabetes mellitus tai muut merkittävät endokriiniset sairaudet.
- Vaikea anemia (hemoglobiini alle ennalta määrätyn kynnyksen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä: perioperatiiviset pakolliset lämmitystoimenpiteet
|
perioperatiiviset pakolliset lämmitystoimenpiteet
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmälämmitysstrategia
|
Leikkauksen alkamisen jälkeen potilaan nenänieluun asetetaan lämpötilanvalvontalaite (osakeyhtiön toimittama kertakäyttöinen lääketieteellinen lämpötila-anturi) sisälämpötilan tallentamiseksi samalla kun vesipeite ja paineilmalämmitysjärjestelmä aktivoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäiset lämpötilan muutokset
Aikaikkuna: Leikkauksen alussa; 5 minuutin välein leikkauksen aikana; leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen sisäiset lämpötilamuutokset: Leikkauksen alkamisen jälkeen potilaan nenänieluun asetetaan lämpötilanvalvontalaite (osakeyhtiön toimittama kertakäyttöinen lääketieteellinen lämpötila-anturi) sisälämpötilan tallentamiseksi samalla, kun vesipeite ja paineilma aktivoidaan.
|
Leikkauksen alussa; 5 minuutin välein leikkauksen aikana; leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andrzejowski J, Hoyle J, Eapen G, Turnbull D. Effect of prewarming on post-induction core temperature and the incidence of inadvertent perioperative hypothermia in patients undergoing general anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):627-31. doi: 10.1093/bja/aen272. Epub 2008 Sep 26.
- Balki I, Khan JS, Staibano P, Duceppe E, Bessissow A, Sloan EN, Morley EE, Thompson AN, Devereaux B, Rojas C, Rojas C, Siddiqui N, Sessler DI, Devereaux PJ. Effect of Perioperative Active Body Surface Warming Systems on Analgesic and Clinical Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):1430-1443. doi: 10.1213/ANE.0000000000005145.
- Simegn GD, Bayable SD, Fetene MB. Prevention and management of perioperative hypothermia in adult elective surgical patients: A systematic review. Ann Med Surg (Lond). 2021 Nov 14;72:103059. doi: 10.1016/j.amsu.2021.103059. eCollection 2021 Dec.
- John M, Ford J, Harper M. Peri-operative warming devices: performance and clinical application. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):623-38. doi: 10.1111/anae.12626. Epub 2014 Apr 10.
- Kvolik S, Jukic M, Matijevic M, Marjanovic K, Glavas-Obrovac L. An overview of coagulation disorders in cancer patients. Surg Oncol. 2010 Mar;19(1):e33-46. doi: 10.1016/j.suronc.2009.03.008. Epub 2009 Apr 25.
- Kanikarla Marie P, Fowlkes NW, Afshar-Kharghan V, Martch SL, Sorokin A, Shen JP, Morris VK, Dasari A, You N, Sood AK, Overman MJ, Kopetz S, Menter DG. The Provocative Roles of Platelets in Liver Disease and Cancer. Front Oncol. 2021 Jul 21;11:643815. doi: 10.3389/fonc.2021.643815. eCollection 2021.
- Staikou C, Paraskeva A, Drakos E, Anastassopoulou I, Papaioannou E, Donta I, Kontos M. Impact of graded hypothermia on coagulation and fibrinolysis. J Surg Res. 2011 May 1;167(1):125-30. doi: 10.1016/j.jss.2009.07.037. Epub 2009 Aug 26.
- Birgin E, Kaslow SR, Hetjens S, Correa-Gallego C, Rahbari NN. Minimally Invasive versus Open Liver Resection for Stage I/II Hepatocellular Carcinoma. Cancers (Basel). 2021 Sep 25;13(19):4800. doi: 10.3390/cancers13194800.
- Xu H, Xu G, Ren C, Liu L, Wei L. Effect of forced-air warming system in prevention of postoperative hypothermia in elderly patients: A Prospective controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(22):e15895. doi: 10.1097/MD.0000000000015895.
- Diaz M, Becker DE. Thermoregulation: physiological and clinical considerations during sedation and general anesthesia. Anesth Prog. 2010 Spring;57(1):25-32; quiz 33-4. doi: 10.2344/0003-3006-57.1.25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-lunshenpi-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .