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下顎第一大臼歯抜歯におけるアルチカイン 4% による局所麻酔薬浸潤の有効性とリドカイン 2% による下歯槽神経ブロックの比較 (LAI)

2025年4月5日 更新者：Sinan A. Shwailiya
抜歯時の下歯神経ブロックの代替としての局所麻酔薬の浸透技術の有効性を確認する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

局所麻酔下で下顎第一大臼歯の除去が必要な患者さん。 最初のグループには、舌および頬への浸潤として、1:100,000 のエピネフリンを含む 4% アルティカインが投与されます。 比較すると、2 番目のグループには、2% リドカインとエピネフリン (1:80,000) を使用した従来の下歯槽神経ブロック技術が適用されます。 痛みは術中に口頭評価スケールを使用して測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラク
    • Babylon
      • Hilla、Babylon、イラク、00964
        • College of Dentistry, University of Babylon
      • Hilla、Babylon、イラク、00964
        • College of Dentistry/University of Babylon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身状態が正常で、心血管疾患、代謝疾患、または感染症がないことが必要であり、修復不可能な下顎1番の抜歯が必要です。 臼歯。

除外基準:

  • 修復可能な歯の状態を伴う慢性心血管疾患、代謝性疾患、または感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ブロック
このグループは、抜歯のために2%リドカインとエピネフリン(1:80,000)を用いた従来の下歯槽神経ブロック(IANB)技術を受けます。
手順：下歯槽神経ブロック
このグループは、抜歯のために2%リドカインとエピネフリン(1:80,000)を用いた従来の下歯槽神経ブロック(IANB)技術を受けます。
他の名前：
  • 局所麻酔
実験的：浸潤
このグループには、抜歯のための舌および頬への浸潤として、4% アルチカインと 1:100,000 エピネフリンが投与されます。
手順：アルティカイン 4% による浸透
下顎1番の抜歯と診断された患者の実験グループ。 大臼歯は局所麻酔のための浸潤技術を使用して抜歯されます。 従来の下歯槽神経ブロック治療群とは対照的に

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭の痛みの評価尺度
時間枠：介入/手順/手術中

抽出中の痛みは、口頭評価尺度を使用して処置が完了した直後に測定されます。 患者が痛みを感じない場合、ゼロ率は与えられます。痛みの重症度がより深刻になるにつれて、評価の程度が増加します。 次のスケールによると、

0傷はありません

  1. わずかな痛み
  2. 中程度の痛み
  3. 激しい痛み
  4. 非常に痛い
介入/手順/手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sinan A. Shwailiya

協力者

Babylon University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月10日

一次修了 (実際)

2025年2月10日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月4日

最初の投稿 (実際)

2025年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月5日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データはご要望に応じて提供されます

IPD 共有時間枠

研究発表後

IPD 共有アクセス基準

他の研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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