- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06766981
Eficácia da infiltração anestésica local com articaína 4% em comparação ao bloqueio do nervo alveolar inferior com lidocaína 2% para extração do primeiro molar inferior (LAI)
5 de abril de 2025 atualizado por: Sinan A. Shwailiya
Verificando a eficácia da técnica de infiltração de anestésico local como alternativa ao bloqueio do nervo dentário inferior durante exodontias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que necessitam que o primeiro molar inferior seja removido sob anestesia local.
O primeiro grupo receberá articaína 4% com epinefrina 1:100.000 como infiltração lingual e bucal.
Em comparação, o segundo grupo receberá uma técnica convencional de bloqueio do nervo alveolar inferior com lidocaína a 2% com epinefrina (1:80.000).
A dor será medida no para-operatório usando uma escala de avaliação verbal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Babylon
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Hilla, Babylon, Iraque, 00964
- College of Dentistry, University of Babylon
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Hilla, Babylon, Iraque, 00964
- College of Dentistry/University of Babylon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A condição sistêmica deve ser normal, sem doenças cardiovasculares, metabólicas ou transmissíveis, indicada para extração dentária de 1ª Mandibular não restaurável. Dente molar.
Critérios de exclusão:
- Condição cardiovascular crônica, doença metabólica ou infecciosa com condição dentária restaurável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloquear
Este grupo receberá uma técnica convencional de bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB) com lidocaína a 2% com epinefrina (1:80.000) para extração dentária.
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Este grupo receberá uma técnica convencional de bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB) com lidocaína a 2% com epinefrina (1:80.000) para extração dentária.
Outros nomes:
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Experimental: Infiltração
Este grupo receberá articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 como infiltração lingual e bucal para extração dentária
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O grupo experimental de pacientes com diagnóstico de extração dentária do 1º mandibular.
o molar será submetido à extração usando uma técnica de infiltração para anestesia local.
Em contraste com o grupo convencional que receberá bloqueio do nervo alveolar inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de dor verbal
Prazo: Durante a intervenção/procedimento/cirurgia
|
A dor durante a extração dentária será medida imediatamente após a conclusão do procedimento usando uma escala de classificação verbal. A taxa zero será dada quando o paciente não sentir dor; O grau de classificação aumentará à medida que a gravidade da dor se torna mais grave. De acordo com a seguinte escala: 0 Sem mágoa
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Durante a intervenção/procedimento/cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bataineh AB, Nusair YM, Al-Rahahleh RQ. Comparative study of articaine and lidocaine without palatal injection for maxillary teeth extraction. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3239-3248. doi: 10.1007/s00784-018-2738-x. Epub 2018 Nov 12.
- Madden VJ, Kamerman P, Leake HB, Catley MJ, Heathcote LC, Moseley GL. The Sensation and Pain Rating Scale: easy to use, clear to interpret, and responsive to clinical change. medRxiv [Preprint]. 2024 Jan 9:2023.09.08.23295128. doi: 10.1101/2023.09.08.23295128.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os DADOS do estudo serão fornecidos mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
após publicação da pesquisa
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
outros pesquisadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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