Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność infiltracji znieczulenia miejscowego artykainą 4% w porównaniu z blokadą nerwu zębodołowego dolnego lidokainą 2% w przypadku ekstrakcji pierwszego zęba trzonowego żuchwy (LAI)

5 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sinan A. Shwailiya
Sprawdzenie skuteczności techniki infiltracji środka znieczulającego miejscowo jako alternatywy dla blokady nerwu zębowego dolnego podczas ekstrakcji zęba

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci wymagający usunięcia pierwszego zęba trzonowego żuchwy w znieczuleniu miejscowym. Pierwsza grupa otrzyma 4% artykainę z adrenaliną 1:100 000 w postaci nacieku na język i policzki. Dla porównania, druga grupa otrzyma konwencjonalną technikę blokady nerwu zębodołowego dolnego z użyciem 2% lidokainy z epinefryną (1:80 000). Ból będzie mierzony w okresie okołooperacyjnym przy użyciu słownej skali oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Babylon
      • Hilla, Babylon, Irak, 00964
        • College of Dentistry, University of Babylon
      • Hilla, Babylon, Irak, 00964
        • College of Dentistry/University of Babylon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan ogólnoustrojowy musi być prawidłowy, bez chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub przenoszonych, wskazany do ekstrakcji zęba 1. żuchwy, który nie nadaje się do odbudowy. Ząb trzonowy.

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekła choroba sercowo-naczyniowa, choroba metaboliczna lub zakaźna, której stan zęba można odbudować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok
Ta grupa zostanie poddana konwencjonalnej technice blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) z użyciem 2% lidokainy z epinefryną (1:80 000) w celu ekstrakcji zęba.
Procedura: Blok nerwu zębodołowego dolnego
Ta grupa zostanie poddana konwencjonalnej technice blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) z użyciem 2% lidokainy z epinefryną (1:80 000) w celu ekstrakcji zęba.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie regionalne
Eksperymentalny: Infiltracja
Ta grupa otrzyma 4% artykainę z adrenaliną w stosunku 1:100 000 w postaci nacieku na język i policzki podczas ekstrakcji zęba
Procedura: Infiltracja z Articainą 4%
Eksperymentalna grupa pacjentów, u których zdiagnozowano konieczność ekstrakcji zęba żuchwy I. trzonowiec zostanie poddany ekstrakcji metodą infiltracyjną w znieczuleniu miejscowym. W przeciwieństwie do konwencjonalnej grupy, która otrzyma blokadę nerwu zębodołowego dolnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Podczas interwencji/zabiegu/operacji

Ból podczas ekstrakcji zęba będzie mierzony natychmiast po zakończeniu procedury za pomocą werbalnej skali oceny. Wskaźnik zerowy zostanie podany, gdy pacjent nie odczuwa bólu; Stopień oceny wzrośnie, gdy nasilenie bólu stanie się silniejsze. Według następującej skali:

0 Bez zranienia

  1. Lekki ból
  2. Umiarkowany ból
  3. Intensywny ból
  4. Niezwykle bolesne
Podczas interwencji/zabiegu/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sinan A. Shwailiya

Współpracownicy

Babylon University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

DANE dotyczące badania zostaną udostępnione na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

po publikacji badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

inni badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj