Efectividad de la infiltración de anestésico local con articaína al 4% en comparación con el bloqueo del nervio alveolar inferior con lidocaína al 2% para la extracción del primer molar mandibular (LAI)
5 de abril de 2025 actualizado por: Sinan A. Shwailiya
Comprobar la eficacia de la técnica de infiltración de anestésico local como alternativa al bloqueo del nervio dentario inferior durante la extracción dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes que necesitan que se les extraiga el primer molar mandibular bajo anestesia local.
El primer grupo recibirá articaína al 4% con epinefrina 1: 100.000 como infiltración lingual y bucal.
En comparación, el segundo grupo recibirá una técnica convencional de bloqueo del nervio alveolar inferior con lidocaína al 2% con epinefrina (1:80.000).
El dolor se medirá paraoperatoriamente utilizando una escala de calificación verbal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 00964
- College of Dentistry, University of Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 00964
- College of Dentistry/University of Babylon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La condición sistémica debe ser normal sin enfermedades cardiovasculares, metabólicas o de transmisión, indicado para extracción dentaria de 1er Mandibular no restaurable. Diente molar.
Criterios de exclusión:
- Condición cardiovascular crónica, enfermedad metabólica o infecciosa con condición dental restaurable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloquear
Este grupo recibirá una técnica convencional de bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) con lidocaína al 2% con epinefrina (1:80.000) para la extracción del diente.
|
Este grupo recibirá una técnica convencional de bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) con lidocaína al 2% con epinefrina (1:80.000) para la extracción del diente.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Infiltración
Este grupo recibirá articaína al 4% con epinefrina 1:100.000 como infiltración lingual y bucal para la extracción dental.
|
El grupo experimental de pacientes que son diagnosticados de extracción dentaria del 1er mandibular.
El molar se extraerá mediante una técnica de infiltración con anestesia local.
A diferencia del grupo convencional que recibirá bloqueo del nervio alveolar inferior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de dolor verbal
Periodo de tiempo: Durante la intervención/procedimiento/cirugía
|
El dolor durante la extracción de dientes se medirá inmediatamente después de que el procedimiento se complete utilizando una escala de calificación verbal. La tasa cero se administrará cuando el paciente no sienta dolor; El grado de calificación aumentará a medida que la gravedad del dolor se vuelva más severa. Según la siguiente escala: 0 sin dolor
|
Durante la intervención/procedimiento/cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bataineh AB, Nusair YM, Al-Rahahleh RQ. Comparative study of articaine and lidocaine without palatal injection for maxillary teeth extraction. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3239-3248. doi: 10.1007/s00784-018-2738-x. Epub 2018 Nov 12.
- Madden VJ, Kamerman P, Leake HB, Catley MJ, Heathcote LC, Moseley GL. The Sensation and Pain Rating Scale: easy to use, clear to interpret, and responsive to clinical change. medRxiv [Preprint]. 2024 Jan 9:2023.09.08.23295128. doi: 10.1101/2023.09.08.23295128.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los DATOS del estudio se proporcionarán a pedido.
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la publicación de la investigación
Criterios de acceso compartido de IPD
otros investigadores
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .