- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06766981
Efficacité de l'infiltration anesthésique locale avec de l'articaïne à 4 % par rapport au bloc nerveux alvéolaire inférieur avec de la lidocaïne à 2 % pour l'extraction de la première molaire mandibulaire (LAI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Babylon
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Hilla, Babylon, Irak, 00964
- College of Dentistry, University of Babylon
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Hilla, Babylon, Irak, 00964
- College of Dentistry/University of Babylon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'état systémique doit être normal, sans maladie cardiovasculaire, métabolique ou transmissible, indiqué pour l'extraction dentaire du 1er mandibulaire non restaurable. Dent molaire.
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire chronique, maladie métabolique ou infectieuse avec état dentaire réparable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc
Ce groupe recevra une technique conventionnelle de bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) avec 2 % de lidocaïne avec épinéphrine (1 : 80 000) pour l'extraction dentaire.
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Ce groupe recevra une technique conventionnelle de bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB) avec 2 % de lidocaïne avec épinéphrine (1 : 80 000) pour l'extraction dentaire.
Autres noms:
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Expérimental: Infiltration
Ce groupe recevra 4 % d'articaïne avec 1 : 100 000 d'épinéphrine comme infiltration linguale et buccale pour l'extraction dentaire.
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Le groupe expérimental de patients diagnostiqués pour une extraction dentaire de la mandibulaire en premier.
La molaire sera extraite à l'aide d'une technique d'infiltration sous anesthésie locale.
Contrairement au groupe conventionnel qui recevra un bloc nerveux alvéolaire inférieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation de douleur verbale
Délai: Pendant l'intervention / procédure / chirurgie
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La douleur pendant l'extraction des dents sera mesurée immédiatement une fois la procédure terminée à l'aide d'une échelle de notation verbale. Le taux zéro sera donné lorsque le patient ne ressent aucune douleur; Le degré de notation augmentera à mesure que la gravité de la douleur deviendra plus sévère. Selon l'échelle suivante: 0 Pas de mal
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Pendant l'intervention / procédure / chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bataineh AB, Nusair YM, Al-Rahahleh RQ. Comparative study of articaine and lidocaine without palatal injection for maxillary teeth extraction. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3239-3248. doi: 10.1007/s00784-018-2738-x. Epub 2018 Nov 12.
- Madden VJ, Kamerman P, Leake HB, Catley MJ, Heathcote LC, Moseley GL. The Sensation and Pain Rating Scale: easy to use, clear to interpret, and responsive to clinical change. medRxiv [Preprint]. 2024 Jan 9:2023.09.08.23295128. doi: 10.1101/2023.09.08.23295128.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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