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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06766981
하악 제1대구치 발치 시 리도카인 2%를 사용한 하치조 신경 차단과 비교하여 Articaine 4%를 사용한 국소 마취제 침투의 효과 (LAI)
2025년 4월 5일 업데이트: Sinan A. Shwailiya
발치 시 하치아 신경 차단술의 대안으로 국소마취제를 침투시키는 기법의 유효성 확인
연구 개요
상세 설명
국소마취 하에 하악 제1대구치를 제거해야 하는 환자.
첫 번째 그룹은 설측 및 협측 침윤으로 4% 아르티카인과 1:100,000 에피네프린을 투여받게 됩니다.
이에 비해 두 번째 그룹은 2% 리도카인과 에피네프린(1:80,000)을 사용하는 기존의 하치조 신경 차단 기술을 받게 됩니다.
통증은 언어 평가 척도를 사용하여 보조 수술적으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Babylon
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Hilla, Babylon, 이라크, 00964
- College of Dentistry, University of Babylon
-
Hilla, Babylon, 이라크, 00964
- College of Dentistry/University of Babylon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 회복 불가능한 하악 1번 발치의 경우 전신 상태가 정상이어야 하며 심혈관, 대사 또는 전염성 질환이 없어야 합니다. 어금니.
제외 기준:
- 만성 심혈관 질환, 대사성 질환, 회복 가능한 치아 질환이 있는 감염성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 차단하다
이 그룹은 치아 추출을 위해 2% 리도카인과 에피네프린(1:80,000)을 사용하는 기존의 하치조 신경 차단(IANB) 기술을 받게 됩니다.
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이 그룹은 치아 추출을 위해 2% 리도카인과 에피네프린(1:80,000)을 사용하는 기존의 하치조 신경 차단(IANB) 기술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 침투
이 그룹은 치아 추출을 위한 설측 및 협측 침윤으로 1:100,000 에피네프린과 4% 아르티카인을 투여받게 됩니다.
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하악 제1 발치 진단을 받은 실험군.
어금니는 국소 마취를 위한 침투 기술을 사용하여 추출됩니다.
하치조 신경 차단술을 받는 기존 그룹과 달리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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언어 통증 등급 척도
기간: 중재/절차/수술 중
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치아 추출 중 통증은 구두 등급 척도를 사용하여 절차가 완료된 직후에 측정됩니다. 환자가 통증이 없을 때 제로 비율이 주어집니다. 통증 심각도가 더 심해짐에 따라 등급 수준이 증가합니다. 다음 척도에 따라 : 0 상처가 없습니다
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중재/절차/수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bataineh AB, Nusair YM, Al-Rahahleh RQ. Comparative study of articaine and lidocaine without palatal injection for maxillary teeth extraction. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3239-3248. doi: 10.1007/s00784-018-2738-x. Epub 2018 Nov 12.
- Madden VJ, Kamerman P, Leake HB, Catley MJ, Heathcote LC, Moseley GL. The Sensation and Pain Rating Scale: easy to use, clear to interpret, and responsive to clinical change. medRxiv [Preprint]. 2024 Jan 9:2023.09.08.23295128. doi: 10.1101/2023.09.08.23295128.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 연구 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
다른 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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