- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06766981
Paikallispuudutuksen infiltraation tehokkuus artikaiinilla 4 % verrattuna alveolaariseen hermoblokkiin ja lidokaiiniin 2 % alaleuan 1. poskiuuttoon (LAI)
lauantai 5. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sinan A. Shwailiya
Paikallispuudutusaineen infiltraatiotekniikan tehokkuuden tarkistaminen vaihtoehtona huonommille hammashermotukosille hampaanpoiston aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan ensimmäisen poskihaavan poiston paikallispuudutuksessa.
Ensimmäinen ryhmä saa 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia kielen ja bukkaalin infiltraationa.
Vertailun vuoksi toinen ryhmä saa tavanomaisen alveolaarisen hermon salpaustekniikan, jossa on 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä (1:80 000).
Kipu mitataan paraoperatiivisesti sanallisen luokitusasteikon avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 00964
- College of Dentistry, University of Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 00964
- College of Dentistry/University of Babylon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Systeemisen tilan on oltava normaali ilman sydän- ja verisuonitauteja, aineenvaihduntaa tai tarttuvia sairauksia, ja se on tarkoitettu korjaamattoman alaleuan 1. hampaan poistoon. Syömähammas.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta- tai tartuntatauti, jonka hampaan tila on korjattavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lohko
Tämä ryhmä saa hampaanpoistoon tavanomaisen alveolaarisen hermon salpaustekniikan (IANB), jossa on 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä (1:80 000).
|
Tämä ryhmä saa hampaanpoistoon tavanomaisen alveolaarisen hermon salpaustekniikan (IANB), jossa on 2 % lidokaiinia ja epinefriiniä (1:80 000).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Infiltraatio
Tämä ryhmä saa 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia lingvaalisena ja bukkaalisena infiltraationa hampaan poistoa varten
|
Kokeellinen ryhmä potilaita, joilla on diagnosoitu alaleuan hampaanpoisto.
molar uutetaan käyttämällä infiltraatiotekniikkaa paikallispuudutuksessa.
Toisin kuin perinteiset ryhmät, jotka saavat alveolaarisen hermotukoksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: intervention/toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Kipu hampaiden uuttamisen aikana mitataan heti sen jälkeen, kun toimenpide on saatu päätökseen sanallisella luokitusasteikolla. Nollasuhde annetaan, kun potilas ei tunne kipua; Luokitusaste kasvaa, kun kivun vakavuus tulee vakavammaksi. Seuraavan asteikon mukaan: 0 Ei loukkaantumista
|
intervention/toimenpiteen/leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bataineh AB, Nusair YM, Al-Rahahleh RQ. Comparative study of articaine and lidocaine without palatal injection for maxillary teeth extraction. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3239-3248. doi: 10.1007/s00784-018-2738-x. Epub 2018 Nov 12.
- Madden VJ, Kamerman P, Leake HB, Catley MJ, Heathcote LC, Moseley GL. The Sensation and Pain Rating Scale: easy to use, clear to interpret, and responsive to clinical change. medRxiv [Preprint]. 2024 Jan 9:2023.09.08.23295128. doi: 10.1101/2023.09.08.23295128.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot toimitetaan pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
tutkimusjulkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
muut tutkijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .