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Wirksamkeit der lokalanästhetischen Infiltration mit Articain 4 % im Vergleich zur Blockade des Nervus alveolaris inferior mit Lidocain 2 % für die Extraktion des ersten Molaren des Unterkiefers (LAI)

5. April 2025 aktualisiert von: Sinan A. Shwailiya
Überprüfung der Wirksamkeit der Infiltrationstechnik eines Lokalanästhetikums als Alternative zur Blockade des unteren Zahnnervs während der Zahnextraktion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen der erste Molar des Unterkiefers unter örtlicher Betäubung entfernt werden muss. Die erste Gruppe erhält 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin als linguale und bukkale Infiltration. Im Vergleich dazu erhält die zweite Gruppe eine herkömmliche Technik zur Blockade des Nervus alveolaris inferior mit 2 % Lidocain mit Adrenalin (1:80.000). Der Schmerz wird paraoperativ anhand einer verbalen Bewertungsskala gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Babylon
      • Hilla, Babylon, Irak, 00964
        • College of Dentistry, University of Babylon
      • Hilla, Babylon, Irak, 00964
        • College of Dentistry/University of Babylon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der systemische Zustand muss normal sein und darf keine kardiovaskulären, metabolischen oder übertragenen Erkrankungen aufweisen. Dies ist für die Zahnextraktion des nicht restaurierbaren Unterkiefers 1 indiziert. Backenzahn.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Herz-Kreislauf-Erkrankung, Stoffwechsel- oder Infektionskrankheit mit wiederherstellbarem Zahnzustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Block
Diese Gruppe erhält eine herkömmliche IANB-Technik (Inferior Alveolaris Nerve Blockade) mit 2 % Lidocain mit Adrenalin (1:80.000) zur Zahnextraktion.
Verfahren: Untere alveoläre Nervenblockade
Diese Gruppe erhält eine herkömmliche IANB-Technik (Inferior Alveolaris Nerve Blockade) mit 2 % Lidocain mit Adrenalin (1:80.000) zur Zahnextraktion.
Andere Namen:
  • Regionalanästhesie
Experimental: Infiltration
Diese Gruppe erhält 4 % Articain mit 1:100.000 Adrenalin als linguale und bukkale Infiltration zur Zahnextraktion
Verfahren: Infiltration mit Articain 4 %
Die experimentelle Gruppe von Patienten, bei denen eine Zahnextraktion im Unterkiefer 1 diagnostiziert wurde. Der Backenzahn wird mit einer Infiltrationstechnik zur Lokalanästhesie extrahiert. Im Gegensatz zur konventionellen Gruppe, die eine Blockade des Nervus alveolaris inferior erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbale Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: während der Intervention/des Eingriffs/der Operation

Die Schmerzen während der Zahnfeuerung werden unmittelbar nach Abschluss des Verfahrens unter Verwendung einer mündlichen Bewertungsskala gemessen. Die Nullrate wird angegeben, wenn der Patient keine Schmerzen hat. Der Bewertungsgrad wird zunehmen, wenn der Schweregrad der Schmerzen schwerwiegender wird. Nach der folgenden Skala:

0 Kein verletzt

  1. Leichte Schmerz
  2. Mittelschmerzen
  3. Intensiver Schmerz
  4. Extrem schmerzhaft
während der Intervention/des Eingriffs/der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sinan A. Shwailiya

Mitarbeiter

Babylon University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Veröffentlichung der Forschungsergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

andere Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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