Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lokální anestetické infiltrace artikainem 4 % ve srovnání s blokádou dolního alveolárního nervu s lidokainem 2 % pro extrakci 1. moláru dolní čelisti (LAI)

5. dubna 2025 aktualizováno: Sinan A. Shwailiya
Kontrola účinnosti infiltrační techniky lokálního anestetika jako alternativy k blokádě dolního dentálního nervu při extrakci zubu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří potřebují, aby byl jejich mandibulární první molár odstraněn v lokální anestezii. První skupina dostane 4% artikain s 1:100 000 adrenalinu jako lingvální a bukální infiltraci. Pro srovnání, druhá skupina dostane konvenční techniku ​​blokády dolního alveolárního nervu s 2% lidokainem s adrenalinem (1:80 000). Bolest bude měřena paraoperačně pomocí slovní hodnotící stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Babylon
      • Hilla, Babylon, Irák, 00964
        • College of Dentistry, University of Babylon
      • Hilla, Babylon, Irák, 00964
        • College of Dentistry/University of Babylon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Systémový stav musí být normální, bez kardiovaskulárních, metabolických nebo přenášených onemocnění, indikováno k extrakci zubu nerestaurovatelné mandibuly 1. Molární zub.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické kardiovaskulární onemocnění, metabolické nebo infekční onemocnění s obnovitelným stavem zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok
Tato skupina obdrží konvenční techniku ​​blokády dolního alveolárního nervu (IANB) s 2% lidokainem s epinefrinem (1:80 000) pro extrakci zubu.
Postup: Blok dolního alveolárního nervu
Tato skupina obdrží konvenční techniku ​​blokády dolního alveolárního nervu (IANB) s 2% lidokainem s epinefrinem (1:80 000) pro extrakci zubu.
Ostatní jména:
  • Regionální anestezie
Experimentální: Infiltrace
Tato skupina bude dostávat 4% artikain s 1:100 000 epinefrinu jako lingvální a bukální infiltraci pro extrakci zubu
Postup: Infiltrace Articainem 4 %
Experimentální skupina pacientů, u kterých je diagnostikována extrakce zubu dolní čelisti 1. molár podstoupí extrakci pomocí infiltrační techniky pro lokální anestezii. Na rozdíl od konvenční skupiny, která obdrží blokádu dolního alveolárního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice slovního hodnocení bolesti
Časové okno: Během intervence/postupu/chirurgického zákroku

Bolest během extrakce zubu bude měřena okamžitě po dokončení procedury pomocí stupnice verbálního hodnocení. Nulová rychlost bude uvedena, když pacient necítí žádnou bolest; Stupeň hodnocení se bude zvyšovat s tím, jak se závažnost bolesti stává závažnější. Podle následujícího měřítka:

0 Žádné zranění

  1. Mírná bolest
  2. Mírná bolest
  3. Intenzivní bolest
  4. Nesmírně bolestivé
Během intervence/postupu/chirurgického zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinan A. Shwailiya

Spolupracovníci

Babylon University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

ÚDAJE o studiu budou poskytnuty na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění výzkumu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

další výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit