Эффективность инфильтрации местного анестетика артикаином 4% по сравнению с блокадой нижнего альвеолярного нерва лидокаином 2% при экстракции первого моляра нижней челюсти (LAI)
5 апреля 2025 г. обновлено: Sinan A. Shwailiya
Проверка эффективности техники инфильтрации местного анестетика как альтернативы блокаде нижнего зубного нерва при удалении зуба
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым необходимо удалить первый моляр нижней челюсти под местной анестезией.
Первая группа получит 4% артикаин с адреналином 1:100 000 в виде лингвальной и буккальной инфильтрации.
Для сравнения, вторая группа получит традиционную технику блокады нижнего альвеолярного нерва 2% лидокаином с адреналином (1:80 000).
Боль будет измеряться параоперационно с использованием вербальной рейтинговой шкалы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Ирак, 00964
- College of Dentistry, University of Babylon
-
Hilla, Babylon, Ирак, 00964
- College of Dentistry/University of Babylon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Системное состояние должно быть нормальным, без сердечно-сосудистых, метаболических или передающихся заболеваний, показанных для удаления невосстанавливаемого зуба первой нижней челюсти. Коренной зуб.
Критерии исключения:
- Хроническое сердечно-сосудистое заболевание, метаболическое или инфекционное заболевание с восстанавливаемым состоянием зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокировать
Эта группа получит традиционную технику блокады нижнего альвеолярного нерва (IANB) с 2% лидокаином и адреналином (1:80 000) для удаления зубов.
|
Эта группа получит традиционную технику блокады нижнего альвеолярного нерва (IANB) с 2% лидокаином и адреналином (1:80 000) для удаления зубов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Проникновение
Эта группа получит 4% артикаин с адреналином 1:100 000 в качестве лингвальной и буккальной инфильтрации при удалении зуба.
|
Экспериментальная группа пациентов, у которых диагностировано удаление зуба нижней челюсти 1-го.
моляр будет удален с использованием техники инфильтрации под местной анестезией.
В отличие от обычной группы, которая получит блокаду нижнего альвеолярного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки словесной боли
Временное ограничение: Во время вмешательства/процедуры/хирургии
|
Боль во время экстракции зубов будет измерена сразу после завершения процедуры с использованием вербальной шкалы оценки. Нулевая скорость будет дана, когда пациент не испытывает боли; Степень рейтинга будет возрастать, поскольку тяжесть боли становится более тяжелой. Согласно следующей шкале: 0 нет причины вреда
|
Во время вмешательства/процедуры/хирургии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bataineh AB, Nusair YM, Al-Rahahleh RQ. Comparative study of articaine and lidocaine without palatal injection for maxillary teeth extraction. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3239-3248. doi: 10.1007/s00784-018-2738-x. Epub 2018 Nov 12.
- Madden VJ, Kamerman P, Leake HB, Catley MJ, Heathcote LC, Moseley GL. The Sensation and Pain Rating Scale: easy to use, clear to interpret, and responsive to clinical change. medRxiv [Preprint]. 2024 Jan 9:2023.09.08.23295128. doi: 10.1101/2023.09.08.23295128.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
ДАННЫЕ исследования будут предоставлены по запросу.
Сроки обмена IPD
после публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
другие исследователи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .