Effektiviteten af lokalbedøvende infiltration med articain 4 % sammenlignet med inferior alveolær nerveblok med lidocain 2 % til mandibulær 1. molar ekstraktion (LAI)
5. april 2025 opdateret af: Sinan A. Shwailiya
Kontrol af effektiviteten af infiltrationsteknikken af lokalbedøvelsesmiddel som et alternativ til ringere dental nerveblok under tandudtrækning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der skal have deres mandibular første molar fjernet under lokalbedøvelse.
Den første gruppe vil modtage 4% articain med 1:100.000 epinephrin som lingual og bukkal infiltration.
Til sammenligning vil den anden gruppe modtage en konventionel inferior alveolær nerveblokeringsteknik med 2% lidocain med epinephrin (1:80.000).
Smerter vil blive målt paraoperativt ved hjælp af en verbal vurderingsskala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 00964
- College of Dentistry, University of Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 00964
- College of Dentistry/University of Babylon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk tilstand skal være normal uden kardiovaskulær, metabolisk eller overført sygdom, indiceret til tandudtrækning af ikke-genoprettelig mandibular 1st. Molar tand.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk kardiovaskulær tilstand, metabolisk eller infektionssygdom med en genoprettelig tandtilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blok
Denne gruppe vil modtage en konventionel inferior alveolær nerveblok (IANB) teknik med 2% lidocain med epinephrin (1:80.000) til tandudtrækning.
|
Denne gruppe vil modtage en konventionel inferior alveolær nerveblok (IANB) teknik med 2% lidocain med epinephrin (1:80.000) til tandudtrækning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Infiltration
Denne gruppe vil modtage 4 % articain med 1:100.000 adrenalin som lingual og bukkal infiltration til tandudtrækning
|
Den eksperimentelle gruppe af patienter, der er diagnosticeret for tandudtrækning af mandibular 1st.
molar vil gennemgå ekstraktion ved hjælp af en infiltrationsteknik til lokalbedøvelse.
I modsætning til den konventionelle gruppe, der vil modtage Inferior alveolær nerveblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal Pain Rating Scale
Tidsramme: Under intervention/procedure/kirurgi
|
Smerter under tandekstraktion måles umiddelbart efter, at proceduren er afsluttet ved hjælp af en verbal ratingskala. Nulhastigheden gives, når patienten ikke føler nogen smerter; Bedømmelsesgraden vil stige, efterhånden som smerternes sværhedsgrad bliver mere alvorlig. I henhold til følgende skala: 0 Ingen ondt
|
Under intervention/procedure/kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bataineh AB, Nusair YM, Al-Rahahleh RQ. Comparative study of articaine and lidocaine without palatal injection for maxillary teeth extraction. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3239-3248. doi: 10.1007/s00784-018-2738-x. Epub 2018 Nov 12.
- Madden VJ, Kamerman P, Leake HB, Catley MJ, Heathcote LC, Moseley GL. The Sensation and Pain Rating Scale: easy to use, clear to interpret, and responsive to clinical change. medRxiv [Preprint]. 2024 Jan 9:2023.09.08.23295128. doi: 10.1101/2023.09.08.23295128.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedata vil blive udleveret efter anmodning
IPD-delingstidsramme
efter forskningspublicering
IPD-delingsadgangskriterier
andre forskere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .